非梅毒螺旋体抗原血清试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天祥公证行有限公司-消费及商用电子电气

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术浪涌抗扰度试验 IEC61000-4-5:1995+A1 EN 61000-4-5:1995+A1 IEC61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：部分项目检测样品：所有电器及电子产品标准：试验和测量技术浪涌抗扰度试验 IEC61000-4-5:1995+A1 EN 61000-4-5:1995+A1 IEC61000-4-5:2005 EN 61000-4-5:2006

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：IEC 60598-1: 1999 IEC 60598-1: 2003+A1（ed.6）灯具–通用要求和试验

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：抗原发抵赖检测样品：信息系统标准：信息安全技术网络基础安全技术要求GB/T 20270-2006

检测项：非喷水灭火系统检测样品：火灾自动报警及消防联动系统标准：智能建筑工程质量验收规范GB 50339-2003 第7章

检测项：恒定湿热检测样品：固定电阻器标准：电子设备用固定电阻器第1部分：总规范 GB/T 5729-2003 电子设备用固定电阻器第2部分：分规范低功率非线绕固定电阻器 GB/T 5730-1985

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：癌胚抗原测定试剂盒(酶联免疫法) YZB/浙S038-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：游离前列腺特异性抗原(fPSA)定量测定试剂盒(酶联免疫法) YZB/浙S045-2010

检测项：全部项目检测样品：干式化学分析试剂标准：乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) YZB/国0258-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：血清学反应检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：小牛血清残留检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

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吉林省食品药品检验所

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213、215、237、239、241、243、245页

检测项：乙肝表面抗原检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部 213、215、237、239、241、243、245页

检测项：牛血清白蛋白残留量检测样品：生物制品标准：《中国药典》 2010年版三部附录 VIII I

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常州市疾病预防控制中心

检测项：丁肝抗原检测样品：血液、尿液、生物材料标准：丁型病毒性肝炎诊断标准WS 300-2008

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、一

检测项：乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg) 检测样品：临床检验标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、三

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：标准：全国临床检验操作规范（第三版）第五篇第五章第二节、一

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：酶联免疫法肿瘤标志物测定试剂盒标准：《癌胚抗原（CEA）定量测定试剂盒（酶联免疫法）制造及检定规程》 YZB/国2992-2011

检测项：全部参数检测样品：化学发光法肿瘤标志物定量测定试剂盒标准：《肿瘤相关抗原CA125定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1161-2009

检测项：全部参数检测样品：化学发光法内分泌类诊断试剂盒标准：《肿瘤相关抗原50(CA50)定量测定试剂盒（化学发光法）检定规程》 YY/T 1179-2010

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深圳市宝安区疾病预防控制中心(深圳市宝安区卫生检验中心)

检测项：乙型病毒性肝炎表面抗原检测样品：传染病检测标准：乙型病毒性肝炎的诊断标准 WS 299-2008附录A

检测项：非发酵性豆制品及面筋中食盐检测样品：食品包装材料标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法 GB/T 5009.51-2003 （4.8）

检测项：非发酵性豆制品及面筋中总酸检测样品：食品包装材料标准：非发酵性豆制品及面筋卫生标准的分析方法GB/T 5009.51-2003

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烟台市疾病预防控制中心

检测项：乙肝e抗原检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

检测项：乙肝e抗原检测样品：生物样品标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS299-2008 附录A.1.3

检测项：非脂乳固体检测样品：食品标准：食品安全国家标准乳和乳制品中非脂乳固体的测定 GB5413.39-2010

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