非正常正确插入试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：插入损耗检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：插入损耗检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：插入损耗检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003 IEC61000-3-2:2005+A1:2008+A2:2009 EN61000-3-2:2006+A1:2008+A2:2009

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：插入损耗检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY 0505-2012 IEC 60601-1-2:2004

检测项：插入损耗检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验IEC 60601-1-2:2007

检测项：插入损耗检测样品：电气照明和类似设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法GB 17743-2007 CISPR 15：2005

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备标准：家用和类似用途电器的安全　带插入式或间接冷冻装置或压缩机的商用致冷设备的的特殊要求 IEC60335-2-89:2010+A1:2012 EN60335-2-89:2010 AS/NZS60335.2.89:2010

检测项：部分项目检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：密封式小型二次电池的安全性 JIS C 8712:2006

检测项：部分项目检测样品：标准：密封式小型二次电池的安全性 JIS C 8712:2006

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：全部参数** 检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：插入损耗* 检测样品：照明设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB 17743:2007 CISPR 15:2009 EN 55015:2006+A1:2007+A2:2009 AS/NZS CISPR 15:2006

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：环境试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 IEC 60695-10-2:2003

检测项：灼热丝试验检测样品：电工、电子、电器产品及绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

检测项：部分项目检测样品：小功率电动机标准：GB 12350-2009 小功率电动机的安全要求

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北京出入境检验检疫局机电产品检测中心/北京中认检测技术服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第19部分: 非正常热模压应力释放变形试验 GB/T 5169.19-2006 IEC 60695-10-3：2002

检测项：全部参数检测样品：扫描仪标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003

检测项：全部参数检测样品：便携式密封蓄电池和蓄电池组标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GB/T 2423.37-2006

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广东万德检测技术股份有限公司

检测项：球压试验检测样品：绝缘材料标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2010 EN 60335-1: 2002 + A1:2004+A2:2006 + A11: 2004 + A12:20

检测项：发热和非正常工作检测样品：外壳标准：外壳防护等级(IP代码) GB 4208-2008 IEC60529:1989+A1:1999+A2:2013 EN60529:1991+A1:2000+A2:2013

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：耐非正常热和耐燃检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

检测项：低温试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 2423.1-2008 《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温》

检测项：高温试验检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB/T 2423.2-2008 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》

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安徽中认倍佳科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：全部项目检测样品：标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则 GB/T5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 EN 60695-11-5:2005

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宁波华祥技术服务有限公司

检测项：球压试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分: 非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2: 2003 EN 60695-10-2: 2003 AS/NZS

检测项：非正常工作检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2002 +A1:2004+A11:2004 +A2:2006+A12:2006 +A13:2008+A14:

检测项：针焰试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第2部分:试验方法第2篇:针焰试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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