非水滴定检测实验

脊柱椎板间固定系统

简介

颈椎后路非椎弓根固定系统，胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统，枕颈系统，椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统

简介

脊柱椎板间固定系统产品描述：通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。

脊柱椎板间固定系统预期用途：用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。

脊柱椎板间固定系统品名举例：颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统

脊柱椎板间固定系统管理类别：Ⅲ

脊柱椎板间固定系统相关指导原则：
1、脊柱后路内固定系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

脊柱椎板间固定系统相关标准：

1、YY/T 0960-2014 脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法

2、YY/T 0959-2014 脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法

3、YY/T 1502-2016 脊柱植入物椎间融合器

脊柱椎板间固定系统相关检测项目：
1 . 静态机械性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法： ASTM F1798-2013》
3 . 材料(Ga Rh Ge Au Pb In Li Co Sn Ir Pd Pt Mn Ag Be Na Zn Cd Ba Ca Fe Ni Cu Cr Mo C H O N S Ti Si B Al V Zr Nb P) 《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第1部分：通用要求 YY/T 0119.1-2014》
4 . 几何特性《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
5 . 旋动连接《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
6 . 扭转性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
7 . 旋动扭矩《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
8 . 轴向拔出力《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
9 . 弯曲性能《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第2部分：金属脊柱螺钉 YY/T 0119.2-2014》
10 . 静态试验和疲劳试验《脊柱植入物　脊柱内固定系统部件　第3部分：金属脊柱板 YY/T 0119.3-2014》
11 . 阳极氧化表面处理《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
12 . 颈椎椎间融合器的静态和动态扭转试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
13 . 静态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
14 . 动态轴向压缩和剪切试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
15 . 沉陷试验《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
16 . 硬度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
17 . 尺寸《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
18 . 可视性《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
19 . 表面缺陷《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
20 . 表面粗糙度《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
21 . 外观《脊柱植入物椎间融合器： YY/T 1502-2016》
22 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
23 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
24 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
25 . 静态压缩弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
26 . 静态拉伸弯曲试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
27 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
28 . 压缩弯曲疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
29 . 扭转疲劳《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
30 . 扭转疲劳试验《脊柱植入物椎体切除模型中枕颈和枕颈胸植入物试验方法： YY/T 1560-2017》
31 . 疲劳《椎体切除模型中脊柱植入物试验方法： YY/T 0857-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B（非水溶液滴定法）

检测项：含量测定（效价测定）检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅷ B/二部附录Ⅶ B（非水溶液滴定法）

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：密度和相对密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：铬检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：标准滴定溶液检测样品：化学试剂标准：化学试剂标准滴定溶液的制备 GB/T 601-2002

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：塑料密度试验检测样品：电缆导管标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T 1033.1-2008

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《电力电缆用导管技术条件第7部分: 非开挖用改性聚丙烯塑料电缆导管》DL/T802.7-2010

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台州市质量技术监督检测研究院

检测项：密度检测样品：塑料管材、管件标准：《塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法》GB/T1033.1-2008

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：密度/表观密度检测样品：管材管件标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法GB/T1033.1-2008

检测项：MgO 检测样品：水泥标准：水泥化学分析方法GB/T176-2008

检测项：Al2O3 检测样品：水泥标准：水泥化学分析方法GB/T176-2008

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杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：密度检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：灰分检测样品：塑料标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 ISO1183-1:2012

检测项：低温简支梁冲击性能检测样品：塑料标准：塑料-简支梁冲击性能的测定. 第1部分：非仪器冲击试验 ISO179-1：2010

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法），美国药典第34版附录<541>，英国药典2011年版附录Ⅷ A

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法），美国药典第34版附录<541>，英国药典2011年版附录Ⅷ A

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ B/一部附录Ⅷ B（非水溶液滴定法），美国药典第36版附录<541>，英国药典2013年版附录Ⅷ A

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成都航天模塑股份有限公司检测中心

检测项：密度检测样品：塑料及其制品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T1033.1-2008

检测项：弯曲性能检测样品：塑料及其制品标准：塑料简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 GB/T1043.1-2008

检测项：弯曲性能检测样品：塑料及其制品标准：简支梁冲击性能的测定第1部分：非仪器化冲击试验 ISO 179-1：2010

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苏州热工研究院有限公司检测中心

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶法和滴定法 GB/T 1033.1-2008

检测项：铬检测样品：金属材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定或电位滴定法 GB/T 223.11-2008

检测项：振动幅值检测样品：标准：在非旋转部件上测量和评价机器的机械振动 GB/T 6075.2-2007

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB；美国药典第34版附录<541>

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIB(非水溶液滴定法)/一部附录 VIIIB；美国药典第34版附录<541>

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脊柱椎板间固定系统

简介

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