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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海机动车检测中心

检测项：车顶强度检测样品：侧门强度标准：《乘用车顶部抗压强度》GB26134-2010

检测项：汽车转向机构对驾驶员的伤害检测样品：汽车标准：《关于就安全带固定点、ISOFIX固定系统和ISOFIX顶部系带固定点方面批准车辆的统一规定》 ECE R14 Rev4

检测项：汽车车身安全带固定点检测样品：汽车标准：《关于就安全带固定点、ISOFIX固定系统和ISOFIX顶部系带固定点方面批准车辆的统一规定》 ECE R14 Rev4

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：提升绳（带）耐老化性能检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：《彩色建筑材料人工气候加速颜色老化试验方法》GB/T 16259-2008的B法建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

检测项：提升绳（带）和转向绳（带）力学性能检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：绳索有关物理和机械性能的测定GB/T 8834-2006 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

检测项：铜加速乙酸盐雾试验）检测样品：建筑用遮阳金属百叶帘标准：造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T 10125-2012 建筑用遮阳金属百叶帘 JG/T251-2009

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深圳市海亿达能源科技股份有限公司能效与电气安全实验室

检测项：有机材料支持绝缘子及提升杆的绝缘电阻检测样品：隔离开关标准：《电力设备预防性试验规程》 DL/T596-1996

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武汉理工大学港口机械检测实验室

检测项：全部参数检测样品：斗式提升机标准：垂直斗式提升机技术条件 JB/T 3926.2-1999

检测项：尺寸检测样品：斗式提升机标准：港口连续装卸设备安全规程－带式输送机、埋刮板输送机、斗式提升机 GB/T 13561.3-2009

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：垂直斗式　　提升机标准：垂直斗式提升机　技术条件 JB/T3926.2-1999

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

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中煤科工集团常州自动化研究院矿用通信监控设备实验室

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辽宁省农业机械鉴定站

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中国船舶重工集团公司第七一五研究所校准/检测实验室

检测项：矩形脉冲顶部下降检测样品：声纳设备标准：声纳通用规范 GJB22A-1999

检测项：低温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A 低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B 高温 GB/T 2423.2-2008

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