颜色标志检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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绍兴市柯桥区质量技术监督检测所

检测项：颜色检测样品：石油产品标准：GB/T 6540-1986石油产品颜色测定法

检测项：中和值检测样品：石油产品标准：GB/T4945-2002石油产品和润滑剂中和值测定法(颜色指示剂法)

检测项：中和值检测样品：混凝土普通砖标准：GB/T4945-2002《石油产品和润滑剂中和值测定法(颜色指示剂法)》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：颜色检测样品：石油及其产品标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986(1991)

检测项：铂钴标度颜色检测样品：澄清液体标准：澄清液体铂钴标度颜色的标准测试方法ASTM D 1209-05（R2011）

检测项：颜色检测样品：固体芳烃及有关物质标准：固体芳烃及有关物质在融化状态下颜色的标准测试方法 ASTM D 1686-10

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：颜色检测样品：灯的控制装置标准：GB/T 7922-2008 照明光源颜色的测量方法

检测项：颜色特征检测样品：LED模块标准：GB24819-2009 IEC 62031:2008 EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：颜色特性测理检测样品：灯具分布光度标准：GB/T 9468-2008 灯具分布光度测量的一般要求

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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中国石化青岛炼油化工有限责任公司检验中心

检测项：颜色检测样品：石油产品标准：石油产品赛波特颜色测定法 (赛波特比色计法) GB/T 3555-1992(2004)

检测项：色度检测样品：石油产品标准：石油产品颜色测定法 GB/T 6540-1986（2004）

检测项：铂-钴比色检测样品：苯类产品标准：液体化学产品颜色测定法 (Hazen单位——铂-钴色号) GB/T 3143-1982（2004）

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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圣戈班研发（上海）有限公司公共技术服务部

检测项：颜色检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：微区元素能谱分析检测样品：固体材料标准：用CIE系统计算物体颜色标准方法 ASTM E308-13

检测项：白度和黄度检测样品：普通磨料标准：仪器测量颜色坐标计算白色和黄色指数的标准操作规程 ASTM E313-10

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门中迅德检测技术有限公司

检测项：颜色迁移性检测样品：鞋类标准：鞋类帮面、衬里和内垫试验方法颜色迁移性 GB/T 3903.42-2008

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检测项：剥离强度检测样品：鞋类标准：胶鞋检验规则、标志、包装、运输、贮存 HG/T 2403-2007

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东丽纤维研究所（中国）有限公司东丽纺织品检测中心

检测项：测色检测样品：纱线标准：颜色测定-反射及透过物体的颜色 JIS Z 8722:2009

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中国石油化工股份有限公司北京燕山分公司质量监督检验中心

检测项：颜色检测样品：喷气燃料标准：石油产品赛波特颜色测定法（赛波特比色计法） GB/T 3555-1992（2004）

检测项：颜色检测样品：石蜡标准：石油产品赛波特颜色测定法(赛波特比色计法) GB/T 3555-1992(2004)

检测项：颜色检测样品：石油苯类标准：液体化学产品颜色测定法(Hazen单位——铂-钴色号) GB/T 3143-1982

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：酸洗颜色检测样品：化工产品标准：工业芳烃酸洗颜色的试验方法 ASTM D848-2009

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检测项：酸洗颜色检测样品：金属和金属制品标准：工业用甲醇 GB 338-2011

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阿克苏.诺贝尔粉末涂料（宁波）有限公司技术中心实验室

检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：用三色激励测色法测量颜色和色差的标准试验方法ASTM E1347-06 （2011）

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检测项：颜色检测样品：粉末涂层标准：涂料的胶带附着力测试GMW 14829- 2012

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