颜色试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A 英国药典2014年版附录Ⅳ B 欧洲药典第8版方法2.2.2

检测项：急性经口毒性试验检测样品：化妆品标准：急性经口毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分- 二

检测项：急性经皮毒性试验检测样品：标准：急性经皮毒性试验化妆品卫生规范（2007年版）--毒理学试验方法第二部分 -三

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-家庭洗涤过程中纺织品的颜色及尺寸的变化 CAN/CGSB-4.2 No.58-2004

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性马丁代尔磨损试验器 AS 2001.2.25.1-2006 纺织品的试验方法物理试验用马丁代尔法测定织物的耐磨性样品破裂的测定 AS 2001.2.25.2-2006 纺织品的试验方法物理试

检测项：顶破强度检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品试验方法物理试验羊毛纤维撕裂强力的测定织物翼形撕破强力试验 AS 2001.2.10-1986

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A/一部附录Ⅺ A

检测项：耐热试验/耐热性检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

检测项：赋形性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ I

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：颜色不均匀度检测样品：耳机标准：显示器检测方法 MPR 1990:8 & MRP 1990:10

检测项：颜色定阶检测样品：耳机标准：显示器检测方法 MPR 1990:8 & MRP 1990:10

检测项：颜色定阶检测样品：耳机标准：显示器检测方法 MPR 1990:8 & MRP 1990:10

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佛山市顺德区创科家具材料检测有限公司

检测项：表面颜色牢度检测样品：聚氯乙烯人造革标准：《聚氨酯合成革》 QB/T 1646-2007

检测项：部分项目检测样品：聚氯乙烯人造革标准：《聚氯乙烯人造革》 GB/T8948-2008

检测项：部分项目检测样品：聚氨酯干法人造革标准：《聚氨酯干法人造革》 GB/T 8949-2008

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金能科技股份有限公司炭黑质检科

检测项：部分项目检测样品：标准：橡胶配合剂沉淀水合二氧化硅 HG/T3061-2009

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：溶液的颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录ⅪA

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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国家人口计生委科学技术研究所国家人口计生委药具质量监测中心

检测项：溶液颜色检测样品：药品（限计划生育药品）标准：中华人民共和国药典2010版二部附录 IX A

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：线材颜色检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

检测项：指示灯颜色检测样品：诊断X射线发生装置的高压发生器标准：医用电气设备第2部分：诊断x射线发生装置的高压发生器安全专用要求 IEC60601-2-7:1998 GB9706.3- 2000 EN60601-2-7:1998

检测项：指示灯的颜色检测样品：X射线设备附属设备标准：医用电气设备第2部分： X射线设备附属设备安全专用要求 GB9706.14- 1997 IEC60601-2- 32:1994 EN60601-2- 32:1994

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅨA/一部附录Ⅺ A

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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