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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：高温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：额定数据检测样品：空调塑封电机标准：《房间空调器风扇用塑封单相异步电动机技术条件》 JB/T 10700－2007

检测项：非正常工作检测样品：空调塑封电机标准：《房间空调器风扇用塑封单相异步电动机技术条件》 JB/T 10700－2007

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豫新汽车空调股份有限公司实验中心

检测项：高温试验检测样品：电气件标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：电气件标准：电工电子产品环境试验第二部分试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：温度试验检测样品：汽车空调风机标准：汽车空调风机技术条件 QC/T 708-2004 汽车电气设备基本技术条件QC/T 413-2002

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

检测项：额定短时耐受电流承载能力试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006低压开关设备和控制设备总则

检测项：短路保护电器和额定限制短路电流的配合试验检测样品：低压开关设备和控制设备标准：GB 14048.1-2006低压开关设备和控制设备总则

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检测项：高温试验检测样品：电子控制器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：电子控制器标准：环境试验.第2-1部分：试验.试验A：低温 IEC 60068-2-1-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子控制器标准：环境试验.第2-38部分：试验.试验Z/AD：温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

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检测项：高温试验检测样品：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器标准：通信局（站）低压配电系统用电涌保护器测试方法YD/T1235.2－2002

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检测项：高温试验检测样品：标准：

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检测项：汽车滑行试验检测样品：汽车标准：GB/T 12536—1990《汽车滑行试验方法》

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检测项：冲击试验检测样品：军用设备及机电产品标准：《军用设备环境试验方法冲击试验》 GJB150.18-1986

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检测项：高温试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≤150oC

检测项：高温/低气压综合试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测频率3Hz-2000Hz, 推力≤20kN, 位移（P-P) :51mm

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检测项：倾翻载荷检测样品：装载机标准：GB/T 10175.1-2008 土方机械装载机和挖掘装载机第1部分：额定工作载荷的计算和验证倾翻载荷计算值的测试方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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