额定输出功率及连续工作时间试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：附录I 不适于器具额定电压的仅具有基本绝缘的电动机检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：非正常工作检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：标志和电源额定值检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：IEC 60065:2001+ A1:2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A11:2008+ A2:2010 +A12:2011 UL 60065:2003 UL 6500：2002 GB 8898-2011 AS/NZS 600

检测项：部份项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003 +A1:2004+A2:2006 +A12:2007 GB4706.14-2008 AS/NZS 60335.2.9:2009 +A1:2011 家用和类似用途电器的安

检测项：部分项目检测样品：烤架、面包片烘烤器及类似用途便携式烹饪器具标准：IEC 60335-2-9:2008 EN 60335-2-9:2003 +A1:2004+A2:2006 +A12:2007 GB 4706.14-2008 AS/NZS 60335.2.9:2009 +A1:2011 家用和类似用途电器的

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：电压波动及闪烁检测样品：电子电器标准：电磁兼容限值对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB 17625.2-2007 IEC 61000-3-3:2005 IEC 61000-3-3:2013

检测项：对织物磨损率的试验检测样品：洗衣机标准：电动洗衣机能效水效限定值及等级 GB 12021.4-2013

检测项：漂洗性能试验检测样品：洗衣机标准：电动洗衣机能效水效限定值及等级 GB 12021.4-2013

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件 YY0307-2004

检测项：全部项目检测样品：连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY0785-2010

检测项：全部项目检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 YY0307-2011

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：全部项目检测样品：连续玻璃纤维纱标准：连续玻璃纤维纱 GB/T18371-2008

检测项：全部项目检测样品：玻璃纤维短切原丝毡和连续原丝毡标准：玻璃纤维短切原丝毡和连续原丝毡GB/T17470-2007

检测项：交流电压检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第8部分：交流电压试验 GB/T3048.8-2007

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：*全部参数检测样品：无极绳连续牵引车标准：无极绳连续牵引车MT/T988-2006

检测项：*全部参数检测样品：无极绳连续牵引车标准：煤矿用启闭风门绞车安全检验规范AQ1040-2007

检测项：*全部参数检测样品：液压元件（含：液压泵、液压马达、液压阀、油缸等）标准：采煤机液压元件试验规范MT 85-1999（2004）

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：部分参数检测样品：连续累计自动衡器标准：连续累计自动衡器（电子皮带秤） GB/T7721-2007

检测项：连续波射频骚扰检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法

检测项：连续波射频骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012/ IEC 61000-3-2:2009

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机标准：《连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机》 YY 0307-2011

检测项：全部参数检测样品：超声经颅多普勒血流分析仪标准：《超声经颅多普勒血流分析仪》 YY 0593-2005

检测项：全部参数检测样品：医用超声诊断设备标准：《医用超声诊断设备声输出功率的测量方法》 YY/T 1084-2007

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：树脂砂连续混砂机标准：JB/T8498-1996螺旋叶片式树脂砂连续混砂机技术条件

检测项：保护电路的连续性检测样品：标准：

检测项：耐压试验检测样品：标准：

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：连续测量的电子体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》YY 0785-2010

检测项：全部参数检测样品：连续测量的电子体温计标准：《临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求》YY 0785-2010

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