风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津钢管集团股份有限公司检测中心

检测项：碳检测样品：金属及合金标准：(1) 钢铁镍及钴合金中氮、氧、碳、硫的测定方法 ASTM E1019-11

检测项：硫检测样品：金属及合金标准：（2）钢铁镍及钴合金中氮、氧、碳、硫的测定方法 ASTM E1019-11

检测项：钛检测样品：金属及合金标准：（2）钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：钼检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.26-2008 钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法

检测项：钼检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.26-2008 钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法

检测项：钼检测样品：不锈钢标准：GB/T 223.26-2008 钢铁及合金钼含量测定硫氰酸盐分光光度法

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：碳、硫检测样品：钢铁及合金标准：ASTM E1019-2008 钢和钢铁合金、镍合金、钴合金中的、碳、硫、氮、氧测定方法（C、S）（利用各种燃烧和熔化技术）

检测项：密度检测样品：塑料及其制品标准：GB/T 1033.1-2008 塑料非泡沫塑料密度的测定第1部分：浸渍法、液体比重瓶和滴定法

检测项：耐寒性检测样品：橡胶及其制品标准：GB/T 1682-1994 硫化橡胶低温脆性的测定单试样法

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：金检测样品：金银矿石标准：EPA method 7473 《热降解融合及原子吸收光谱结合法测定固体及液体中汞》

检测项：锆石年龄检测样品：土壤中铀标准：EJ/T756-1993《锆英石U-Pb法同位素地质年龄测定方法》

检测项：电导率检测样品：地下水标准：GB/T6920-1986《水质 pH值的测定玻璃电极法》

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宝钢特钢有限公司宝钢特钢检测中心

检测项：S 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及镍、钴合金中碳、硫、氮、氧元素的测定方法》 ASTM E1019-2011

检测项：Nb 检测样品：钢铁及合金标准：《钢铁及合金铌含量的测定氯磺酚S分光光度法》 GB/T 223.40-2007

检测项：O 检测样品：铜合金标准：《用惰气熔融技术测定钛和钛合金中氧含量的标准试验方法》 ASTM E1409-2008

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包头钢铁（集团）有限责任公司化检验中心

检测项：钢铁材料硫检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金中碳量的测定 Q/BGJH-02-201-2008

检测项：钢铁材料硫检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金中硫量的测定 Q/BGJH-02-203-2008

检测项：磷检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金中磷量的测定 Q/BGJH-02-206-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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北京中地大珠宝鉴定中心有限公司

检测项：金及其合金检测样品：贵金属首饰标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法GB/T18043-2008

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江苏沙钢集团淮钢特钢股份有限公司理化检测中心

检测项：碳、硫、氮、氧检测样品：铁合金标准：钢铁、镍和钴合金中C、S、O、N的测定方法 ASTM E1019-2008

检测项：硅检测样品：铁合金标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T4699.4-2008

检测项：水分检测样品：矿石标准：散装矿产品取样、制样通则水分测定方法热干燥法GB/T2007.6-1987

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：铜检测样品：标准：TTCQS S S 30129-2013 铜合金中铜量测定法-硫代硫酸钠滴定法

检测项：镉检测样品：食品标准：GB/T 5009.15-2003 食品中镉的测定

检测项：镉检测样品：食品标准：GB/T 5009.15-2003 食品中镉的测定

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三菱重工金羚空调器有限公司实验室测试科

检测项：全部项目检测样品：标准：《自由送风型空气调节器和热泵的试验和测定》 ISO 5151-2010

检测项：全部项目检测样品：房间空调器标准：《房间空调器》 GB/T 7725-2004

检测项：全部项目检测样品：标准：《房间空气调节器能效限定值及能源效率等级》 GB 12021.3-2010

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