风疹病毒测定试剂（胶体金法）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：氮检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

检测项：氧检测样品：钢铁材料标准：通过多种燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴及其合金中碳、硫、氮、氧的标准实验方法 ASTM E1019-11

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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宝山钢铁股份有限公司分析测试研究中心

检测项：碳，硫，氧，氮检测样品：金属及合金标准：不同燃烧和熔融技术测定钢、铁、镍、钴合金中碳、硫、氮、氧含量的标准试验方法 ASTM E 1019-11

检测项：氧、氮检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融技术测定钛及钛合金中氧和氮含量的标准方法 ASTM E 1409-08

检测项：氢检测样品：金属及合金标准：惰性气体熔融热导//红外探测法测定钛及钛合金中氢含量的标准方法 ASTM E 1447-09

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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大连船舶重工集团有限公司检测校准中心

检测项：铬检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼兰光度法和锑磷钼兰光度法 GB/T 223.59-2008

检测项：钒检测样品：碳素钢及中、低合金钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

检测项：铌检测样品：不锈钢标准：钢铁及合金化学分析方法钽试剂萃取光度法测定钒含量 GB/T 223.14-2000

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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南车资阳机车有限公司检测中心

检测项：钼检测样品：钢铁标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法GB/T223.26-2008

检测项：碳检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

检测项：耐久试验检测样品：钢铁标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法GB/T 4699.4-2008

机构所在地：四川省资阳市更多相关信息>>

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广西柳州钢铁（集团）公司冶金材料检测中心

检测项：Si、Mn、P、S 检测样品：铁矿石标准：X射线荧光光谱分析法测定铁合金中硅、锰等元素 LGJ/QZ-504232

检测项：C、S 检测样品：硅铁、锰硅合金标准：铁合金-碳、硫含量的测定-高频感应炉燃烧红外吸收法 CSM 04 00 97 01-2001

检测项：脱碳层深度检测样品：金属和金属制品标准：钢的脱碳层深度测定法 GB/T 224-2008

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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北京北大宝石鉴定中心

检测项：纯度检测样品：贵金属标准：GB/T 18043-2008 贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法

检测项：纯度检测样品：贵金属标准：GB/T 18043-2008 贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

检测项：硫检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

检测项：锰检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

检测项：氮、氧检测样品：金属和合金标准：钢铁、镍和钴合金中碳、硫、氮、氧的测定标准试验方法 ASTM E 1019-2011

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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深圳市钟表质量检验中心

检测项：金、银、钯、铂含量分析检测样品：金属成分分析标准：首饰贵金属含量的测定 X射线荧光光谱法 GB/T 18043-2008

检测项：铅、汞、镉、铬、溴的测定检测样品：铅、汞、镉、铬、溴的测定标准：电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.1-2005

检测项：人工汗试验检测样品：金属表壳、表带耐腐蚀性人工汗试验标准：表壳体及其附件金合金覆盖层第2部分纯度、厚度、耐腐蚀性能和附着力的测试 QB/T 1901.2-2006

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上海标检产品检测有限公司

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：锌,铝,铝锌合金和锌铝合金上涂层中六价铬的测定方法 ISO 3613:2010(E)

检测项：水平垂直燃烧性能检测样品：塑料材料标准：塑料燃烧性能的测定水平法和垂直法 GB/T 2408-2008

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物胀破性能第1部分:胀破强力和胀破扩张度的测定液压法 GB/T 7742.1-2005

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重庆小康工业集团股份有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金锰含量的测定火焰原子吸收光谱法 GB/T 223.64-2008

检测项：钼检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金钼含量的测定硫氰酸盐分光光度法 GB/T 223.26-2008

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法（常规方法） GB/T 20123-2006

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北京北大宝石鉴定中心

齐齐哈尔轨道交通装备有限责任公司计量理化检测中心

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上海标检产品检测有限公司

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