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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：中毒检材中毒鼠强检测样品：医学生物样本标准：中毒检材中毒鼠强的气相色谱定性及定量检分析方法GA/T205-1999

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范（2005）》二、（一）3

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（一）2

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：7生产商标识, 8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具, 8.21包装薄膜厚度，

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚氯乙烯成型品卫生的分析方法 GB/T 5009.67-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生的分析方法 GB/T 5009.60-2003

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河南省疾病预防控制中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品及保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定 GB/T 4789.34-2012

检测项：产毒霉菌检测样品：洁净室洁净度标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

检测项：掺碱试验检测样品：食品及保健食品标准：蛋与蛋制品卫生标准的分析方法GB/T 5009.47-2003

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：双歧杆菌检测样品：食品与保健食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验双歧杆菌的鉴定GB4789.34-2012

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法 GB/T5009.64-2003（10）

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T5009.78-2003（7）

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型鉴定检测样品：尿液标准：第3版（2006年）《全国临床检验操作规程》第二篇，第六章，第一节一、ABO血型鉴定（玻片法）

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淮南市公安司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

检测项：泰国茉莉香米品种鉴定检测样品：食用植物油标准：SN/T 2643-2010 泰国茉莉香米品种鉴定及纯度检验方法

检测项：小肠结肠炎耶尔森氏菌检测样品：食品标准：SN/T 2424-2010 进出口食品中副溶血性弧菌快速及鉴定检测方法实时荧光PCR方法

检测项：钙镁（总硬度）检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇第四章二十五方法（三）

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湖南省湘雅司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：

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河池市公安局物证鉴定所

检测项：常染色体STR及性别检测样品：血液（痕）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：STR及性别检测样品：软组织/带囊毛发标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：常染色体STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

检测项：监测能力检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：测试检测样品：防病毒网关标准：公信安[2013]748号《防病毒网关安全技术要求和测试评价方法（试行）》

检测项：测试检测样品：网络病毒监控系统标准：公信安[2013]748号《网络病毒监控系统（VDS）安全技术要求和测试评价方法（试行）》

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