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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：邻苯二甲酸盐的迁移检测样品：与食品接触容器和材料标准：与食品接触的材料和制品.塑料.总迁移量的试验方法 BS EN 1186-1~3:2002

检测项：水的模拟迁移测试检测样品：与食品接触容器和材料标准：全浸入法全部转移到含水食品模拟装置中的试验方法, EN1186-3

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检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955-2004

检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955:2004

检测项：脱色实验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

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检测项：感官测试检测样品：食品接触材料标准：感官分析食品包装材料和包装用品的检验 DIN 10955:2004

检测项：初级芳香胺(PAA) 检测样品：食品接触材料标准：食品接触材料及制品塑料中受限物质第1部分:塑料中物质向食品及食品模拟物特定迁移试验方法和含量测定以及食品模拟物暴露条件选择的指南 EN13130-1:2004 颜料和可溶于溶剂的着色剂的检验.未硫化芳香族伯胺的测定

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品塑料第14部分:采用异辛烷和95%乙醇试验介质时,对含脂食品接触塑料总迁移量的‘替代试验’的试验方法 EN 1186-14:2002

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：松材线虫检测样品：植物及其产品标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：脱色试验检测样品：生活饮用水标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.67-2003

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

检测项：拟松材线虫检测样品：植物检疫标准：拟松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 2017-2007

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检测项：松材线虫检测样品：植物检疫标准：SN/T 1132-2002 松材线虫检疫鉴定方法

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检测项：铅、镉、砷、锌溶出量检测样品：食品接触材料：铝制品标准：GB/T 5009.72-2003 铝制食具容器卫生标准的分析方法

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检测项：蒸发残渣（20%乙醇）检测样品：食品接触材料标准：GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片(圈)卫生标准的分析方法

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