食品添加剂乳酸钠（溶液）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

凯氏定氮仪

仪器简介：凯氏定氮仪是按照国际通用的标准凯氏定氮方法（如AOAC988.05、984.13、976.06等）或者中国国家标准（GB）专门设计配置的专用分析仪器，包括有标准凯氏定氮方法要...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
保健食品安全及功效成分检测

保健食品法规及检测标准法规《保健食品监督管理条例》（送审稿）《保健食品功能范围调整方案》（征求意见稿）检测标准 ...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品中溶液颜色的检测

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《中国药典》 2020年版四部通则0901 溶液颜色检查法

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
药品中溶液颜色的检测

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：《中国药典》 2020年版四部通则0901 溶液颜色检查法

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品中双乙酸钠的检测

检测项：双乙酸钠检测样品：食品标准：GB5009.277-2016 食品安全国家标准食品中双乙酸钠的测定

检测机构：中国检验检疫科学研究院综合检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
烟用香精中重金属的检测

检测项：重金属检测样品：烟用香精标准：GB5009.74-2014 食品添加剂中重金属限量试验

检测机构：国家材料分析检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
专用及民用电气、电子和机械类产品中盐雾的检测

检测项：盐雾检测样品：专用及民用电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.18-2021 环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变（氯化钠溶液）

检测机构：国家电子电器产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
机车用冷却液中硅酸钠浓度的检测

检测项：硅酸钠浓度检测样品：机车用冷却液标准：Q/CR214.2-2014 硅酸钠的测定

检测机构：国家石油石化产品检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
土壤和沉积物中六价铬的检测

检测项：六价铬检测样品：土壤和沉积物标准：土壤和沉积物六价铬的测定碱溶液提取-火焰原子吸收分光光度法HJ 1082-2019

检测机构：上海国齐检测技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
电气产品中盐雾的检测

检测项：盐雾检测样品：电气产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 2423.18-2021, IEC 60068-2-52:2017, EN IEC 60068-2-52:2018

检测机构：国家新能源汽车检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们