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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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浙江国际旅行卫生保健中心嘉兴分中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第六章第一节、一：ABO血型鉴定

检测项：白细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第二篇第一章第十二节：血细胞自动分析仪

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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花都出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：双钩异翅长蠹检测样品：植物标准：双钩异翅长蠹检疫鉴定方法SN/T 1821-2006

检测项：松材线虫检测样品：纸箱标准：松材线虫检疫鉴定方法SN/T 1132-2002

检测项：桔小实蝇检测样品：纸箱标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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从化出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：红火蚁检测样品：昆虫标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

检测项：桔小实蝇检测样品：食品标准：桔小实蝇检疫鉴定方法SN/T 2031-2007

检测项：红火蚁检测样品：昆虫标准：红火蚁检疫鉴定方法GB/T 20477-2006

机构所在地：广东省从化市更多相关信息>>

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扬州出入境检验检疫局外来有害生物防控实验室

检测项：长林小蠹检测样品：标准：长林小蠹检疫鉴定方法，SN/T 1722-2006

检测项：巴西豆象检测样品：标准：巴西豆象的检疫鉴定方法，SN/T 1278-2010

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：嗜热芽胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法 SN/T 2425-2010

检测项：嗜热芽胞菌检测样品：食品标准：进出口食品中霍乱弧菌快速及鉴定监测方法实时荧光PCR方法 SN/T 2425-2010

检测项：常见产毒霉菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验常见产毒霉菌的鉴定 GB/T 4789.16-2003

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山西省疾病预防控制中心

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.5）

检测项：消毒剂浓度试纸鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.6.5）

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.1.5）

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盐城出入境检验检疫局综合检测中心

检测项：脱色试验检测样品：纺织品标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：酸价检测样品：标准：食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T 5009.37-2003

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湖州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料包装标准：食品包装用三聚氰胺成型品卫生标准的分析方法GB/T 5009.61-2003

检测项：挥发性盐基氮检测样品：食品标准：肉与肉制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.44-2003

检测项：过氧化值检测样品：食品标准：糕点卫生标准的分析方法 GB/T 5009.56-2003

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003

检测项：食品辐照检测样品：食品标准：辐照食品的鉴定 DNA彗星试验法筛选法 GB/T 23748-2009

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：脱色试验检测样品：食品包装材料标准：食品包装用聚乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.58-2003

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.60-2003（7）

检测项：总铅检测样品：玩具标准：食品包装用聚苯乙烯树脂卫生标准的分析方法 GB/T 5009.59-2003（7）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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