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产品描述: 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途: 与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例: 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述:通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途:与适配试剂配合使用,用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例:血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别:Ⅲ
血型分析仪相关指导原则:
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准:
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目:
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 :YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪: YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 :YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:水及挥发物含量 检测样品:饲料 标准:GB/T 5528-2008动植物油脂水分及挥发物含量测定
检测项:水分及挥发物含量 检测样品:饲料 标准:GB/T14489.1-2008 油料水分及挥发物含量测定法
检测项:钙 检测样品:铝及铝合金 标准:GB/T6436-2002饲料中钙的测定
机构所在地:湖北省武汉市
检测项:水分及挥发物 检测样品:饲料 标准:油料饼粕 水分及挥发物含量 GB/T 10358-2008
检测项:氯含量 检测样品:工业用甲醇 标准:用微库仑法测定芳香烃及相关化学品中氯的标准测试方 ASTM D5808-09a
检测项:三聚氰胺 检测样品:饲料 标准:饲料中三聚氰胺的测定 NY/T 1372-2007
机构所在地:广西壮族自治区防城港市
检测项:水分及挥发物 检测样品:甜菜颗粒粕 标准:进出口粮食、饲料、水分及挥发物检验方法 SN/T 0800.19-1999
检测项:水分及挥发物 检测样品:麸皮颗粒 标准:进出口粮食、饲料、水分及挥发物检验方法 SN/T 0800.19-1999
检测项:霉菌总数 检测样品:饲料 标准:饲料中霉菌总数的测定 GB/T 13092-2006
机构所在地:新疆维吾尔自治区阿拉山口市
检测项:部分项目 检测样品:建筑涂料用乳液 标准:《建筑涂料用乳液》GB/T20623-2006
检测项:全部项目 检测样品:建筑外墙用腻子 标准:《建筑外墙用腻子》JG/T157-2009
检测项:全部项目 检测样品:建筑室内用腻子 标准:《建筑室内用腻子》JG/T298-2010
机构所在地:浙江省金华市
检测项:菌落总数 检测样品:食品和饲料 标准:水果、蔬菜及制品 pH值的测定 ISO 1842:1991
检测项:菌落总数 检测样品:饲料 标准:水果、蔬菜及制品 pH值的测定 ISO 1842:1991
机构所在地:广东省深圳市