香蕉黑条叶斑病菌检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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汕头市环境保护监测站

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》第四版（国家环保总局，2003年）

检测项：烟气黑度检测样品：机动车尾气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

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成都市疾病预防控制中心

检测项：WBGT(湿球黑球温度) 检测样品：医用X射线CT机标准：《工作场所物理因素测量第7部分:高温》GBZ/T189.7-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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兴化市环境监测站

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局2003年测烟望远镜法　5.3.3.2

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淄博市环境监测站

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法HJ534-2009

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》第四版国家环保总局（2003）

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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石家庄市环境监测中心

检测项：林格曼黑度检测样品：噪声标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

检测项：林格曼黑度检测样品：噪声标准：测烟望远镜法《空气和废气监测分析方法》（第四版）国家环保总局 (2003) （5.3.2）

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法 GB/T 16157-1996

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：黑穗胺检测样品：植物源性食品标准：食用菌中440种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T 23202-2008

检测项：单增李氏菌检测样品：食品标准：食品中多种致病菌快速检测方法PCR法 SN/T 1869-2007

机构所在地：云南省昆明市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：黑球温度检测样品：放射卫生检测标准：高温作业环境气象条件测定方法 GB/T 934-2008

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郑州市职业病防治院

检测项：湿球黑球温度指数（WBGT）检测样品：工作场所物理因素标准：工作场所物理因素测量第7部分：高温 GBZ/T 189.7-2007

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靖江市环境监测站

检测项：林格曼黑度检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环保总局 2003年测烟望远镜法 5.3.3(2)

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：部分参数检测样品：白胡椒标准：白胡椒 GB/T 7900-2008

检测项：部分参数检测样品：手工面标准：手工面 LS/T 3214-1992

检测项：部分参数检测样品：方便米线(米线) 标准：方便米线(米线） QB/T 2652-2004

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