验证标志及标志耐久性检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

检测项：交流耐受及闪络测试检测样品：电容器标准：标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分：耐久性试验 GB/T 11024.2-2001 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电容器标准：标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分：耐久性试验 GB/T 11024.2-2001 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：绝缘电阻测试检测样品：电容器标准：标称电压1kV以上交流电力系统用并联电容器第2部分：耐久性试验 GB/T 11024.2-2001 电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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惠州雷士光电科技有限公司检测中心

检测项：热试验检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：固定式通用灯具标准：灯具第2-1部分：特殊要求固定式通用灯具 GB 7000.201-2008 IEC 60598-2-1:1979+A1：1987

检测项：部份项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1996, A1:1997

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上海汇众汽车制造有限公司检测中心

检测项：制动反应耐久性试验检测样品：标准：GMW15782-2008 悬架支架制动反应耐久性试验

检测项：悬架稳定杆耐久性试验检测样品：标准：GMW14248-2011 悬架稳定杆恒幅耐久性试验

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远东塑胶染料（深圳）有限公司检测中心

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃（萘,苊烯,苊,芴,菲,蒽,荧蒽,芘,苯并(a)蒽,屈,苯并(b)荧蒽,苯并(k)荧蒽,苯并[j]荧蒽,苯并(a) 芘,苯并[e]苝,苯(1,2,3-cd) 芘,二苯并(a,n)蒽,苯并(g,h,i)苝）检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：GS-Mark认证过程中的多环芳香烃（PAH）的测试和验证 ZEK 01.4-08

检测项：可溶性重金属：镉、钡、砷、锑、硒检测样品：玩具用着色剂、添加剂及聚合物标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 CCPSA:SOR/2011-17 条款23(b)

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

检测项：标准符合性验证检测样品：多路微波分配系统及设备标准：GY/T 132-1998《多路微波分配系统技术要求》GY/T 171-2001《多路微波分配系统(MMDS)发射机技术要求和测量方法》GY/T 172-2001《多路微波分配系统(MMDS)接收天线技术要求和测量方法》GY/T 173-2001《多路微波

检测项：功能验证检测样品：有线数字电视机顶盒标准：GY/T 240-2009《有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法》

检测项：参数验证检测样品：有线数字电视机顶盒标准：GY/T 240-2009《有线数字电视机顶盒技术要求和测量方法》

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：可靠性试验检测样品：电工电子产品标准：GB/5080.7-86设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案

检测项：RE101 25Hz～100kHz磁场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

检测项：RE102 10kHz～18GHz电场辐射发射检测样品：固定电阻器标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法303 直流电阻测试

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北京市朝阳区产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：办公椅标准：《办公椅》QB/T2280-2007

检测项：桌类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验桌类强度和耐久性》GB/T10357.1-1989

检测项：椅凳类强度和耐久性检测样品：家具标准：《家具力学性能试验椅、凳类强度和耐久性》GB/T10357.3-1989

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快特电波科技(苏州)有限公司检测中心

检测项：标签耐久性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：标签耐久性测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

检测项：正常及安全特低电压电路测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全性：一般要求 GB 4943-2001;GB4943.1-2011; IEC 60950-1:2001; EN 60950-1:2001 +A11:2004; IEC60950-1:2005; IEC60950-1:2005 +A1:

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：防电击保护的结构要求检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011 AS/NZS 60065:2012

检测项：部分项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1: 2005+ A2:2010 EN 60065:2002+A1:2006+ A11:2008+ A2:2010+A12:2011

检测项：视频刻录及播放设备的功耗测量检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的功耗测量 IEC 62087:2008 EN 62087:2009 AS/NZS 62087.1:2010

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华北计算技术研究所计算机测评中心

检测项：部分项目检测样品：安全路由器标准：路由器设备安全技术要求－高端路由器（基于IPv4）YD/T1359-2005

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