骨水泥注射系统检测实验

丙烯酸树脂骨水泥

简介

丙烯酸树脂骨水泥

简介

丙烯酸树脂骨水泥产品描述：通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。

丙烯酸树脂骨水泥预期用途：用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。

丙烯酸树脂骨水泥品名举例：丙烯酸树脂骨水泥

丙烯酸树脂骨水泥管理类别：Ⅲ

丙烯酸树脂骨水泥相关指导原则：
1、人工关节置换术用丙烯酸树脂骨水泥注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

丙烯酸树脂骨水泥相关标准：
1、GB 23101.1-2008 外科植入物羟基磷灰石第1部分：羟基磷灰石陶瓷
2、GB 23101.3-2010 外科植入物羟基磷灰石第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征
3、YY/T 1447-2016 外科植入物植入材料磷灰石形成能力的体外评估

丙烯酸树脂骨水泥相关检测项目：
1 . 准静态试验《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1429-2016》
2 . 疲劳试验《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1429-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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福建省药品检验所

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求 GB/T 1962.1-2001

检测项：针管刚性检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

检测项：针管韧性检测样品：食品与保健食品标准：一次性使用无菌注射针 GB 15811-2001

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上海理工机电检测技术研究院

检测项：安全检测样品：橡胶塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：液压系统检测样品：金属切削机床标准：金属切削机床液压系统通用技术条件 GB/T 23572-2009

检测项：电气系统检测样品：金属切削机床标准：机械安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008 IEC 60204-1：2002

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：医用输液、输血、注射器具无菌试验检测样品：疾病控制标准：医用输液、输血、注射器具无菌试验GB15980-1995 (附录D)

检测项：集中空调通风系统冷却水和冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所集中空调通风系统标准：卫生部《公共场所集中空调通风系统卫生规范》（2006年）

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：安瓿注射液异物自动检查机标准：安瓿注射液异物自动检查机 JB/T 20135-2011

检测项：部分参数检测样品：热压式蒸馏水机标准：热压式蒸馏水机 JB 20029-2004

检测项：部分参数检测样品：多效蒸馏水机标准：多效蒸馏水机 JB/T 20030-2012

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：圆周线速度检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：传动辊与布卷表面距离检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

检测项：堆布机和拆布机边缘距离检测样品：塑料注射成型机标准：橡胶塑料注射成型机安全要求 GB 22530-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：注射剂用胶塞垫片穿刺力检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺力（试行）YBB00322004

检测项：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑检测样品：药品包装材料标准：注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法YBB00332004

检测项：（注射剂/液中）不溶性微粒检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<641>

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：一次性使用无菌注射器检测样品：医疗器械标准：GB 15810-2001《一次性使用无菌注射器》

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIIH(精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法)

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：注射剂未吸收铁的测定检测样品：消毒产品标准：《中华人民共和国兽药典》2010年一部右旋糖酐铁注射液

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检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：注射剂装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录6-注射剂通则

检测项：乙酰甲喹注射液检测样品：乙酰甲喹注射液标准：《兽药地方标准上升国家标准（2006年版）》第二册

检测项：注射剂装量差异检测样品：兽药标准：《中国兽药典》一部2010年版附录6-注射剂通则

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：注射器滑动性能测定检测样品：医疗器械标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

检测项：圆锥接头检测样品：医疗器械标准：注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔)圆锥接头第1部分通用要求GB/T 1962.1-2001

检测项：注射剂有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录Ⅸ S

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丙烯酸树脂骨水泥

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