髋臼外杯检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

衡水市质量技术监督检验所

检测项：耐磨性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定 GB/T 12721-2007

检测项：电性能检测样品：机械、石油煤矿用高压胶管标准：橡胶软管外覆层耐磨耗性能的测定 ISO 6945:1991

机构所在地：河北省衡水市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
嘉兴市同济阳光新能源有限公司检测中心

检测项：外热冲击试验检测样品：全玻璃真空太阳集热管标准：家用太阳热水系统热性能试验方法GB/T 18708-2002

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山东恒丰橡塑有限公司检验中心

检测项：轮胎外直径检测样品：载重汽车轮胎标准：轮胎外缘尺寸检测方法 GB/T521-2012/6.4

检测项：轮胎外直径检测样品：载重汽车轮胎标准：轻型车辆子午线充气新轮胎实验室试验程序 FMVSS No.139/12.2

检测项：轮胎外直径检测样品：载重汽车轮胎标准：轿车轮胎 GB 9743-2007/5.1

机构所在地：山东省东营市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东格兰仕集团有限公司实验室

检测项：多杯试验检测样品：驻立式烤箱标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具的特殊要求 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2002+A1:2004+A2:2008 EN60335-2-6:2003+A1:2005+A2:2

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：部分参数检测样品：布鞋标准：鞋类检验规程第7部分：布鞋 SN/T 1309.7-2011

检测项：部分参数检测样品：皮鞋标准：鞋类检验规程第2部分：皮鞋 SN/T 1309.2-2010

检测项：部分参数检测样品：塑料鞋标准：鞋类检验规程第3部分：塑料鞋 SN/T 1309.3-2010

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
欧陆检测技术（深圳）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品 - 硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉 EN 1388-2: 1995 与食品接触的材料和物品 - 硅化表面.第2部分:测定从除陶瓷品外其他硅化表面释放的铅和镉BS EN1388-2: 1996

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：空载电流和空载损耗测量检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》GB 1094.3 -2003《电力变压器第4部分:电力变压器和电抗器雷电冲击和操作冲击试验导则》GB/T 1094.4-2005《电力变压器第10部分：声级测定》GB/T 1094.10-2

检测项：工频电压试验检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第1 部分总则》GB 1094.1-1996 《电力变压器第2部分温升》GB1094.2-1996 《电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》GB 1094.3 -2003《电

检测项：冲击电压试验检测样品：电力变压器标准：《电力变压器第1 部分总则》GB 1094.1-1996 《电力变压器第2部分温升》GB1094.2-1996 《电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》GB 1094.3 -2003《电

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
海南金盘电气有限公司电气设备检测中心

检测项：外施耐压试验检测样品：变压器标准：GB1094.3-2003 电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验 IEC60076-3:2000 电力变压器第三部分绝缘水平，绝缘试验和外绝缘的空气间隙 GB1094.11-2007电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11:2

检测项：外施工频耐压试验检测样品：变压器标准：GB1094.3-2003 电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验 IEC60076-3:2000 GB1094.11-2007 电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11:2004

检测项：空载电流谐波测量检测样品：变压器标准：GB1094.3-2003 电力变压器第三部分绝缘水平和绝缘试验 IEC60076-3:2000 电力变压器第三部分绝缘水平，绝缘试验和外绝缘的空气间隙 GB1094.11-2007电力变压器第11部分干式变压器 IEC60076-11:2

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
三门县产品质量监督检验所

检测项：外施耐压试验检测样品：电力变压器标准：电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则GB/T1094.4-2005、IEC60076-4:2002，电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙GB 1094.3-2003、IEC60076-3:2000，电力变

检测项：外施耐压试验检测样品：油浸式电力变压器标准：电力变压器试验导则 JB/T501-2006, 电力变压器第1部分总则 GB1094.1-1996/ IEC60076-1：2011,油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451–2008，单相油浸式配电变压器技术参数和要求 JB/T 10317

检测项：外施耐压试验检测样品：组合式变压器标准：电力变压器试验导则JB/T501-2006, 电力变压器第1部分总则 GB1094.1-1996/ IEC60076-1：2011，组合式变压器JB/T 10217-2000，油浸式电力变压器技术参数和要求GB/T6451–2008，单相油浸

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：轻便胶鞋标准：轻便胶鞋 HG/T 2018-2003

检测项：部分项目检测样品：鞋类检验规程皮鞋标准：鞋类检验规程第2部分皮鞋 SN/T 1309.2-2010

检测项：部分项目检测样品：鞋类检验规程运动鞋标准：鞋类检验规程第5部分运动鞋 SN/T 1309.5-2011

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

衡水市质量技术监督检验所

嘉兴市同济阳光新能源有限公司检测中心

山东恒丰橡塑有限公司检验中心

广东格兰仕集团有限公司实验室

慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

欧陆检测技术（深圳）有限公司

北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

海南金盘电气有限公司电气设备检测中心

三门县产品质量监督检验所

江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务