髋臼外杯检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：可溶性铅和镉检测样品：陶瓷标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷制品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996 EN 1388-2:1995

检测项：可溶性铅和镉检测样品：陶瓷标准：与食品接触的材料和物品.硅化表面.第2部分:除陶瓷制品外测定从硅化表面释放的铅和镉 BS EN 1388-2:1996 EN 1388-2:1995

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：铅检测样品：包装玻璃容器标准：BS EN 1388-2:1996与食品接触的材料和制品.硅酸盐表面.第2部分:除陶瓷制品外测定硅酸盐表面释放的铅和镉

检测项：镉检测样品：包装玻璃容器标准：BS EN 1388-2:1996与食品接触的材料和制品.硅酸盐表面.第2部分:除陶瓷制品外测定硅酸盐表面释放的铅和镉

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广西壮族自治区建筑工程质量检测中心(广西壮族自治区建筑施工材料质量监督检验站)

检测项：落锤冲击试验检测样品：管材管件标准：热塑性塑料管材耐外冲击性能试验方法时针旋转法GB/T14152-2001

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：铅溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分: 除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分:除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996(R2006)

检测项：铅、镍、铬、镉、砷溶出量检测样品：食品接触材料标准：与食品接触的材料和物品第2部分:除陶瓷制品外测定表面释放的铅和镉等 DIN EN 1388-2:1996(R2006)

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东莞市联鼎电子科技有限公司

检测项：试验T.5 外短路检测样品：锂电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》试验和标准手册 ST/SG/AC.10/11/Rev.5 38.3 试验

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南京天加空调设备有限公司测试验证部

检测项：机外静压检测样品：工业或商业用及类似用途的冷水（热泵）机组标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组第1部分：工业和商用及类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.1-2007

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皇城实业（东莞）有限公司检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯(DBP、BBP 、DEHP、 DNOP、DINP 、DIDP) 检测样品：玩具/鞋材标准：CPSC-CH-C1001-09.3 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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哈飞汽车股份有限公司汽车检测中心

检测项：转向系及转向参数检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009 汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

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特变电工衡阳变压器有限公司检测中心

检测项：外施交流耐压试验和局部放电测量检测样品：换流变压器标准：《高压直流输电用油浸式换流变压器技术参数和要求》GB/T20838-2007

检测项：雷电冲击试验检测样品：换流变压器标准：《高压直流输电用换流变压器》 GB/T18494.2-2007 IEC61378-2-2001 《电力变压器第3部分：绝缘水平、绝缘试验和外绝缘空气间隙》 GB1094.3-2003 I

检测项：外施直流耐压检测样品：换流变压器标准：《高压直流输电用换流变压器》 GB/T18494.2-2007 IEC61378-2-2001 《电力变压器第2部分：温升》GB1094.2-1996 IEC60076-2:1993

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湖北信通通信有限公司计量检测中心

检测项：外导体结构尺寸检测样品：通信电缆-无线通信用50Ω泡沫聚乙烯绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆标准：《通信电缆-无线通信用50Ω泡沫聚烯烃绝缘皱纹铜管外导体射频同轴电缆》YD/T1092-2013

检测项：内衬套、护套和外护套的厚度检测样品：通信电缆分线盒标准：《层绞式通信用室外光缆》YD/T901-2009 《铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆试验方法第5部分：电缆结构试验方法》YD/T837.5-1996

检测项：涂塑铝带（含涂塑钢带）重叠宽度检测样品：铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆标准：《电缆外护层第1部分:总则》GB/T2952.1-2008 《铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆》YD/T322-2013 《铜芯聚烯烃绝缘铝塑综合护套市内通信电缆试验方法第5部分：电缆结构试验方法》YD/T837.5-1996

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