高低温循环试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中兴通讯股份有限公司材料实验室

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检测项：高低温循环冲击试验检测样品：电子元器件标准：GJB360B-2009《电子及电气元件试验方法》方法108高温寿命试验

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检测项：高低温循环试验检测样品：标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997 方法1051

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摩比天线技术（深圳）有限公司检测中心

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检测项：高低温循环检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：2.GB/T 2423.4-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12＋12h循环）；

检测项：高低温循环检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：1.GB/T 2423.22-2002 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N: 温度变化

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西安三元达海天天线有限公司天线及电磁辐射检测中心

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检测项：湿热检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 2423.4-2008 》电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12＋12h循环）》；

检测项：振动（正弦）检测样品：信息技术设备，通信设备，电信设备（环境）标准：GB/T 2423.17-2008《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾试验》

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检测项：温度波动度检测样品：高低温低气压试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法高低温低气压试验设备 GB/T 5170.10-2008

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检测项：全部参数检测样品：高低温低气压试验设备标准：GB/T 5170.10-2008 电工电子产品环境试验设备检验方法高低温低气压试验设备

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