高倍率放电性能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

检测项：恒定湿热检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78：2001

检测项：无线电干扰试验检测样品：高压电器（试验方法）标准：高压开关设备和控制设备－第1部分：共用技术要求IEC 62271-1:2007 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求GB/T 16927.1-2011 高电压试验技术第1部分：一般定义及试验要求IEC 60060-1:2010 特殊环境条件高

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验GB/T17626.2-2006

检测项：射频电磁场辐射抗扰度试验检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验GB/T17626.3-2006

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：工业、科学和医疗（ISM）射频设备标准：电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲群抗扰度试验GB/T17626.4-2008

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：呼出气体酒精含量探测仪标准：GB/T17626.2-2006《电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验》

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检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006

检测项：静电放电抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容第4-2部分:试验和测量技术静电放电抗扰度试验 IEC61000-4-2:2008

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检测项：静电放电检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品 (电磁兼容) 标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2-2003 IEC 61000-6-2:1999

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