高功率刺激装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：灯功率检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

检测项：功率因数检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：《普通照明用自镇流LED灯性能要求》 GB/T 24908-2010 《固态照明产品的电气和光度测试》

检测项：机械强度检测样品：标准：

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检测项：6.2.8.2 20℃高功率放电容量(单体) 检测样品：锂离子二次电池标准：公路电动车用锂离子电池 QC/T 743-2006

检测项：13限功率测试检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池UL2054:2011

检测项：功率因数检测样品：光源标准：电磁兼容-第3-2：限量-谐波正弦电流发射限量（设备输入电流每一相位≤16A） EN 61000-3-2:2006 +A1:2009 +A2:2009 IEC61000-3-2:2005 +All Amendments

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：电器装置检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：制动断电装置检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：欠压、过流保护装置检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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生茂光电科技股份有限公司检测中心

检测项：控制装置检测样品：普通照明用LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法GB/T24824-2009

检测项：功率及功率因数检测样品：道路交通信号灯标准：道路交通信号灯 GB14887-2011

检测项：线路总功率检测样品：发光二极管标准：普通照明用发光二极管性能要求 QB/T4057-2010

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浙江省高低压电器产品质量检验中心

检测项：部分项目检测样品：低压成套无功功率补偿装置标准：低压成套无功功率补偿装置GB/T15576-2008

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率自动补偿控制器标准：低压无功功率自动补偿控制器 JB/T 9663-1999

检测项：部分项目检测样品：家用电器附件和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) 标准：家用电器附件和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置(PRCD) GB20044-2005 IEC 61540:1997

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检测项：热性能检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

检测项：热损检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

检测项：耐压检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

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检测项：全项目检测样品：电子产品着火危险试验标准：GB/T5169.10-2006 IEC60695-2-10:2000 电工电子产品着火危险试验第10部分:灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法GB/T5169.21-2006 IEC60695-10-2:2003电工电子产品着火危险试验

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：无功补偿装置标准：GB/T 22582-2008 电力电容器低压功率因数补偿装置

检测项：部分项目检测样品：自耦减压起动控制装置标准：GB/T 15576-2008 低压无功功率补偿装置

检测项：全部项目检测样品：自耦减压起动控制装置标准：JB/T 10695-2007 低压无功功率动态补偿装置

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检测项：逆功率（防孤岛保护) 检测样品：在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置标准：《在发电机和公共电压电网之间的自动断开装置》 DIN VDE V 0126-1-1:2006+A1:2012

检测项：待机模式和低功率模式功率消耗测量检测样品：家用电器标准：《家用电器-待机功率测试》IEC62301:2011 EN62301:2006 AS/NZS62301:2005

检测项：低功率模式功率消耗测量检测样品：电气和电子家用和办公设备标准：《电气和电子家用和办公设备—低功耗测试》 EN 50564:2011

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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检测项：线路功率因数检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置-性能要求 GB/T 24825-2009

检测项：灯功率检测样品：灯的控制装置标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

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