高加速寿命试验和高加速应力筛选检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验M：低气压试验方法 GB/T 2423.21-2008

检测项：环境应力筛选试验检测样品：机电产品标准：电子及电气元件试验方法中方法105：低气压试验 GJB 360B-2009

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检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032—1990

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检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032—90

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北京青云航空仪表有限公司环境试验室

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品标准：GJB1032-1990 《电子产品环境应力筛选方法》

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检测项：加速度试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.15-1986《军用设备环境试验方法加速度试验》

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检测项：环境应力筛选检测样品：电子产品标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032-1990

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检测项：冲击试验检测样品：电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T2423.5-1995

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检测项：盐雾试验检测样品：高碳铬轴承钢标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验GB/T10125-1997

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检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子设备（电工电子、汽车、轨道交通、核电）标准：《用于机器处所和货泵舱的Halon灭火系统的替代装置》Msc/circ.668

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