高压灭菌效果生物监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：干热灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.2

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1

检测项：乙型肝炎表面抗原破坏试验检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995附录E

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丹东市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

检测项：氨检测样品：室内空气/公共场所标准：海洋监测规范近海污染生态调查和生物监测 HY/T003.9-91.6

机构所在地：辽宁省丹东市更多相关信息>>

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：pH 检测样品：医疗器械标准：消毒与灭菌效果的评价方法与效果 GB 15981-1995 附录A,B,C

检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006

检测项：辐射灭菌剂量设定检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物方法第1部分：产品上微生物总数的估计 EN ISO 11737-1:2006

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分近海污染生态调查和生物监测GB17378.7-2007

检测项：氨检测样品：室内空气/公共场所标准：海洋监测规范近海污染生态调查和生物监测 HY/T003.9-91.6

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

检测项：戊二醛含量检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.2.1.2.9

检测项：抑菌环试验检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版2.1.8.2

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：风速检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

检测项：噪音检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

检测项：光照度检测样品：高压蒸汽灭菌器标准：YY 0504-2005 《手提式压力蒸汽灭菌器》

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.5

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：部分参数检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：生物负载估计试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌.微生物学方法.第1部分:产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005/ISO 11737-1:1995

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：消毒效果检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验食(饮)具消毒效果GB14934-1994

检测项：消毒效果检测样品：食品容器及包装材料标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.11-2003

检测项：媒介生物密度(蚊、蝇、鼠、蟑) 检测样品：农药、卫生杀虫剂、灭鼠剂及器械标准：病媒生物密度监测方法蜚蠊GB/T 23795-2009

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：挥发性防霉效果检测样品：挥发性防霉剂及制品标准：挥发性档案防霉剂防霉效果测定 DA/T26-2000

检测项：挥发性防霉效果检测样品：挥发性防霉剂及制品标准：挥发性档案防霉剂防霉效果测定 DA/T26-2000

检测项：抗菌性能检测样品：木质板材标准：纺织品防霉效果测试 BS EN 14119-2003

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