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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：P 检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量GB/T223.63-1988

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国家地质实验测试中心

检测项：MnO2 检测样品：铬铁矿石标准：铬铁矿石分析方法高碘酸钾光度法测定二氧化锰 DZG 93-12

检测项：TiO2 检测样品：钒钛磁铁矿标准：钒钛磁铁矿分析规程锌片还原-硫酸高铁铵滴定法测定二氧化钛量 DZG 93—07(一)

检测项：Mn 检测样品：钒钛磁铁矿标准：钒钛磁铁矿分析规程高锰酸光度法测定锰量 DZG 93—07(一)

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂蜜标准：《蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法》 GB/T 18932.2-2002

检测项：高果糖淀粉糖浆检测样品：蜂蜜标准：《蜂蜜中高果糖淀粉糖浆测定方法薄层色谱法》 GB/T 18932.2-2002

检测项：钢铁及合金锰含量测定检测样品：金属材料标准：《钢铁及合金锰含量得测定电位滴定或可视滴定法》 GB/T233.4-2008 《钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠—亚硝酸钠滴定法》GB/T233.58-1987 《钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法》 GB/T223

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石家庄钢铁有限责任公司理化检测中心

检测项：碳化物不均匀性检测样品：标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

检测项：显微孔隙检测样品：标准：高碳铬轴承钢 GB/T18254-2002

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB 223.63-1988

检测项：晶间腐蚀检测样品：焊接接头和焊接试样标准：钢筋机械连接技术规程 JGJ 107-2010

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB 223.63-1988

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上海市宝山区环境监测站

检测项：五日生化需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T70-2001

检测项：氯化物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：大气降水中氯离子的测定硫氰酸汞高铁光度法 GB/T13580.9-1992

检测项：化学需氧量检测样品：水和废水（含大气降水）标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T70-2001

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：搪玻璃层的检漏检测样品：聚乙烯（PE）原料标准：GB/T 7993-2003《用在腐蚀条件下的搪玻璃设备的高电压试验方法》

检测项：搪玻璃层的检漏检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：GB/T 7993-2003《用在腐蚀条件下的搪玻璃设备的高电压试验方法》

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：垂直度检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶高垂直度试验方法Q/SHYH08·3207-2004

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核工业北京化工冶金研究院分析测试中心

检测项：铀检测样品：二氧化铀标准：高纯八氧化三铀中铀的精密测定硫酸亚铁还原/重铬酸钾电位滴定法 EJ/T 277-1986

检测项：铀检测样品：八氧化三铀标准：高纯八氧化三铀中铀的精密测定硫酸亚铁还原/重铬酸钾电位滴定法 EJ/T 277-1986

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