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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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攀钢集团攀枝花钢铁研究院有限公司检测中心

检测项：锰* 检测样品：五氧化二钒标准：钒铁锰含量的测定高碘酸钾光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 8704.9-2009

检测项：磷* 检测样品：高钛渣标准：高钛渣、金红石化学分析方法第8部分：磷量的测定锑钼蓝分光光度法 YS/T 514.8-2009

检测项：碳** 检测样品：高钛渣标准：高钛渣、金红石化学分析方法第10部分：碳量的测定高频红外吸收法 YS/T 514.10-2009

机构所在地：四川省攀枝花市更多相关信息>>

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锦州沈宏实业集团有限公司化验中心

检测项：锰检测样品：氧化钼标准：钛铁锰含量的测定亚砷酸盐亚硝酸盐滴定法和高碘酸盐光度法 GB/T4701.4-2008

检测项：锰检测样品：氧化钼标准：高碘酸盐光度法测定锰量GB/T4701.4-2008

机构所在地：辽宁省凌海市更多相关信息>>

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洛阳世必爱特种轴承有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：热处理高碳铬轴承钢滚动轴承零件标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件JB/T 1255-2001

检测项：检测样品：标准：JB/T 1255-2001 高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件

检测项：硬度检测样品：热处理高碳铬轴承钢滚动轴承零件标准：滚动轴承零件硬度试验方法 JB/T 7361-2007

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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郑州飞机装备有限责任公司检测中心

检测项：绝缘电阻检测样品：电线电缆标准：《电线电缆电性能试验方法 .第5部分绝缘电阻试验》GB/T3048.5-2007

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遵义钛业股份有限公司技术中心理化检测室

检测项：二氧化钛量检测样品：高钛渣、金红石标准：YS/T 514.1-2009高钛渣、金红石化学分析方法　第1部分：二氧化钛量的测定　硫酸铁铵滴定法

检测项：二氧化钛检测样品：高钛渣、金红石标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分：二氧化钛的测定硫酸铁铵滴定法测定 YS/T 514.1-2009

检测项：氯量检测样品：高钛渣、金红石标准：GB/T13748.18-2005镁及镁合金化学分析方法氯含量的测定氯化银浊度法

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

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检测项：二次系统的辐射试验检测样品：高、低压开关设备和控制设备标准：①高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 ②工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB

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福建火炬电子科技股份有限公司火炬电子实验室

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通标标准技术服务（天津）有限公司

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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广州金域医学检验中心有限公司卫检事业部

检测项：氯化高铁血红素检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）氯化高铁血红素的测定方法（分光光度法）

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