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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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天津市检测技术研究所

检测项：锰含量检测样品：金属及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰 GB/T223.63-1988

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常州市环境监测中心

检测项：高锰酸盐指数检测样品：水和废水（含大气降水）标准：高氯废水化学需氧量的测定氯气校正法 HJ/T70-2001

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：食品辐照检测样品：食品标准：食品中胆固醇的测定高效液相色谱法 GB/T 22220-2008

检测项：二噁英检测样品：环境样品标准：四氯～八氯二噁英和呋喃检验方法－同位素稀释高分辨质谱法 EPA 1613B:1997

检测项：氯霉素检测样品：饲料标准：饲料中氯霉素的测定高效液相色谱串联质谱法 GB/T 21108-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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北京振兴计量测试研究所

检测项：总阻值检测样品：电位器标准：高稳定薄膜固定电阻器总规范 GJB1929-1994

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洛阳轴承研究所检验实验室

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检测项：非金属夹杂物检测样品：金属材料标准：GB/T 18254-2002 高碳铬轴承钢

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鞍钢股份有限公司质量检验中心

检测项：硅检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：锰检测样品：钨铁标准：钨铁锰含量的测定高碘酸盐分光光度法和火焰原子吸收光谱法 GB/T 7731.2-2007

检测项：锰检测样品：硅铁标准：硅铁化学分析方法高碘酸钾光度法测定锰量 GB/T 4333.3-1988

机构所在地：辽宁省鞍山市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：距高比检测样品：LED筒灯标准：1、GB/T 29293-2012 LED筒灯性能测量方法 2、GB/T 29294-2012 LED筒灯性能要求

检测项：随机振动检测样品：电子元器件及设备机械性能试验标准：7、GB/T 2423.12-1997 电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Fda:宽频带随机振动--高再现性

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：电机的机械振动测量检测样品：电机类标准：轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值GB 10068-2008

检测项：金相检测样品：汽车发动机配件标准：内燃机气缸套第2部分: 高磷铸铁金相检验 JB/T 5082.2-2011

检测项：全部参数检测样品：接头、管环箍、挡圈、垫片等标准：高碳铬轴承钢滚动轴承零件热处理技术条件JB/T1255-2001

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

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湖北省计量测试技术研究院

检测项：全部项目检测样品：接地带灯标准：民用机灯具技术条件高光强立式下滑灯 QB/T 3743-1999

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