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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：高溫试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境试验 - 第2-2部分：测试 - 试验B:高溫

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：锰检测样品：塑料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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包头铝业有限公司中心试验室（质量技术中心）

检测项：Mn 检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分：锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

机构所在地：内蒙古自治区包头市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：高氰戊菊酯（S-氰戊菊酯）检测样品：茶叶标准：茶叶中519种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 23204-2008

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机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：二氧化钛检测样品：矿产品标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分二氧化钛量的测定硫酸铁铵滴定法 YS/T 514.1-2009

检测项：二氧化钛检测样品：矿产品标准：高钛渣、金红石化学分析方法第1部分二氧化钛量的测定硫酸铁铵滴定法 YS/T 514.1-2009

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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株洲硬质合金集团有限公司分测中心

检测项：锰检测样品：金属粉末、烧结金属材料、硬质合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠(钾)光度法测定锰量GB/T223.63-1988

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：耐电弧检测样品：塑料和树脂标准：干固体绝缘材料耐高电压、小电流电弧放电的试验 GB/T 1411-2002 IEC 61621-1997

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血红蛋白（氰化高铁法）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善营养性贫血功能十八.1.6.1

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马鞍山出入境检验检疫局金属材料实验室

检测项：锰含量检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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天津汽车检测中心

检测项：*轮胎检测样品：汽车标准：ECE R43 《关于安全玻璃材料认证的统一规定》 Annex 21 《安全玻璃在汽车上的安装要求》 SANS 1191:2005 高防渗夹层安全玻璃 SANS 1192:2005 夹层安全玻璃 SANS 1193:2005 钢化玻璃

检测项：*汽车风窗及其它玻璃在汽车上的安装检测样品：汽车标准：ECE R43 《关于安全玻璃材料认证的统一规定》 Annex 21 《安全玻璃在汽车上的安装要求》 SANS 1191:2005 高防渗夹层安全玻璃 SANS 1192:2005 夹层安全玻璃 SANS 1193:2005 钢化玻璃

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