黏膜刺激检测实验

动磁场治疗设备

简介

动磁场治疗设备

简介

动磁场治疗设备产品描述：通常由电源、控制模块、放电电容、磁刺激模块和外壳等部分组成。应用脉冲磁场无接触地作用于组织内部，产生感应电流，刺激组织细胞，引起细胞或兴奋或抑制的电位变化。

动磁场治疗设备预期用途：用于临床神经精神疾病。如抑郁症的辅助治疗。

动磁场治疗设备品名举例：经颅磁刺激仪、磁刺激器

动磁场治疗设备管理类别：Ⅲ

动磁场治疗设备相关指导原则：
1、磁疗产品注册技术审查指导原则

动磁场治疗设备相关标准：
1、YY/T 0994-2015 磁刺激设备
2、YY/T 0982-2016 热磁振子治疗设备

动磁场治疗设备相关检测项目
1 . 正常工作条件《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
2 . 外观《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
3 . 性能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
4 . 定时功能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
5 . 使用说明书《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
6 . 电气安全《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
7 . 电磁兼容性《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
8 . 环境试验《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
9 . 温度《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
10 . 超温保护装置《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
11 . 磁感应强度《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
12 . 磁场空间安全范围《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
13 . 振动频率《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》
14 . 操作功能《热磁振子治疗设备： YY/T 0982-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 ISO 10993-10

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广东省实验动物监测所

检测项：皮肤刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

检测项：豚鼠致敏检测样品：生物制品标准：GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验 ISO10993-10:2010生物医疗设备第10部分：刺激性及过敏性测试评价

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：眼刺激试验检测样品：化妆品标准：化妆品眼刺激性/腐蚀性的鸡胚绒毛尿囊膜试验SN/T2329-2009

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：神经和肌肉刺激器输出特性的测量YY/T 0696-2008

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY 0607-2007

检测项：全部项目检测样品：可植入神经刺激器标准：外科植入物有源植入性医疗器械第3部分：植入式神经刺激器 ISO14708-3：2008

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福建省药品检验所

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T 16886.10-2005

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：中国药典2010年版二部附录XI H

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械标准：只用第一法

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

检测项：眼刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与致敏试验GB/T 16886.10-2005

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检测项：直肠刺激试验检测样品：医用有机硅材料标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10：2010

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检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

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检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21604-2008

检测项：急性眼刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性眼刺激性/腐蚀性试验方法GB/T 21609-2008

检测项：化学药物皮肤刺激性试验检测样品：药品(含中成药) 标准：国家食品药品监督管理局《化学药物研究技术指导原则》（2005年）【H】GPT4-1 化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（一） 3

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