鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市宝山区疾病预防控制中心

检测项：霍乱弧菌检测样品：血标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008(附录A)

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医疗机构水污染物排放标准 GB 18466-2005(附录B)

检测项：梅毒抗体检测样品：血标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007(附录B)

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沈阳出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心（辽宁省检验检疫技术科学研究所沈阳分所）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物及动物产品标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536—2002

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：工业微生物标准：进境环保微生物菌剂中沙门氏菌检验操作程序 SYCIQ-JZ-3-27

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：伤寒和副伤寒杆菌检测样品：粪便标准：WS280-2008；《伤寒和副伤寒诊断标准》

检测项：伤寒和副伤寒杆菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准WS280-2008 附录A

检测项：黄胸鼠检测样品：鼠标准：天津科学技术出版社—第一版－2004《中国口岸常见医学媒介生物鉴定图谱》，常见小型哺乳类动物分目简要检索图表，常见啮齿目分科简要检索图表，常见鼠科分种简要检索图表，第六十一页－黄胸鼠

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云南国际旅行卫生保建中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：粪便标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A（规范性附录）伤寒、副伤寒实验诊断方法 A.1 病原学诊断方法

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年修订版）中国疾病预防控制中心第二章第五节第一条第二款第三项免疫印迹试验

检测项：胆红素检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第3版）中华人民共和国卫生部医政司（2006年）第三篇第一章第四节第十一条尿胆红素定性试验第（二）款试带法

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：伤寒、副伤寒检测样品：粪便/呕吐物标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008

检测项：伤寒、副伤寒分离鉴定检测样品：粪便/呕吐物样本标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：马流产沙门氏菌病检测样品：猴标准：马流产沙门氏菌凝集试验方法 SN/T 1382-2011

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：鸡伤寒检测样品：动物检疫标准：OIE《陆生动物诊断试验与疫苗手册》(2010) Chapter 2.3.11凝集试验

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潍坊出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢全血平板凝集试验检测样品：水果、蔬菜标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范 SN/T 1222-2012

检测项：沙门氏菌属(包括亚利桑那菌) 检测样品：食品标准：SN 0170-1992 出口食品沙门氏菌属(包括亚利桑那菌)检验方法

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：动物及其产品标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范，SN／T 1222-2012

检测项：沙门氏菌检测样品：动物及其产品标准：饲料中沙门氏菌的检测方法，GB/T 13091-2002

检测项：沙门氏菌检测样品：动物及其产品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验，GB 4789.4-2010

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上海市浦东新区农产品安全检测中心

检测项：鸡白痢抗体检测样品：牛羊血样标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536-2002

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检测项：禽流感抗体检测样品：禽血样标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

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检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术NY/T 536-2002

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