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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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青海省纤维检验局

检测项：检测样品：标准：

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中检集团理化检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分物理机械性能 ISO 8124-1:2009 澳大利亚/新西兰标准玩具安全－第1部分：有关机械和物理性能的安全方面 AS/NZS ISO 8124-1:2002 +A3:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国消费品安全委员会美国联邦法规第16部分 CPSC 16CFR 1500.48锐尖测试 CPSC 16CFR 1500.49锐边测试 CPSC 16CFR 1500.50～53滥用测试 CPSC 16CFR 1501 小零件 CPSC 16CRF 151

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.1材料，4.3.7填充材料（目测），4.6小零件，4.7可触及边缘，4.8 突出物，4.9可触及尖端，4.10金属丝或杆件，4.11钉子和紧固件，4.12 包装薄膜，4.13折叠装置和铰链，4.14玩

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中国兵器科学研究院宁波分院理化检测与失效分析实验室

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：硅铁化学分析方法红外线吸收法测定碳量 GB/T 4333.10-1990

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：铬铁和硅铬合金碳含量的测定红外线吸收法和重量法 GB/T 4699.4-2008

检测项：碳检测样品：钢铁材料标准：钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法) GB/T 20123-2006

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中国船舶重工集团公司第七一六研究所电子模块测试中心

检测项：全部参数（电性能测试）检测样品：旋转变压器-数字转换器标准：《电子转换模块旋转变压器-数字转换器详细规范》 CB1231.2-93

检测项：全部参数（电性能测试）检测样品：线性旋转变压器-数字转换器标准：《电子转换模块线性旋转变压器-数字转换器详细规范》 CB1231.3-93

检测项：全部参数（电性能测试）检测样品：数字-自整角机转换器标准：《电子转换模块数字-自整角机转换器详细规范》 CB1231.4-93

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威海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：SN/T 0168-1992 出口食品平板菌落计数

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：GB 4789.3-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：GB/T 4789.32-2002 食品卫生微生物学检验大肠菌群的快速检测

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中国船舶重工集团公司第七一八研究所化学计量检测实验室

检测项：铜、锌、铅、镉检测样品：水质标准：铜、锌、铅、镉的测定原子吸收分光光度法 GB/T 7475-1987

检测项：钙检测样品：水质标准：钙的测定 EDTA滴定法GB/T 7476-1987

检测项：钙和镁总量检测样品：水质标准：钙和镁总量的测定 EDTA滴定法 GB/T 7477-1987

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中华全国供销合作总社杭州茶叶研究院品质检测实验室

检测项：取样* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《茶叶感官审评通用方法》NY/T787-2004

检测项：取样* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《茶叶感官审评方法》GB/T23776-2009

检测项：取样* 检测样品：茶、茶制品和代用茶标准：《茶取样》GB/T8302-2002

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舟山国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒确认检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第五篇、第五章、第十八节、三

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）/第四篇、第四章、第一节

检测项：艾滋病抗体筛查检测样品：血液标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009）/第二章5.1

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东北特钢集团大连特种钢材料检测有限公司

检测项：硅检测样品：金属及合金标准：钢及钢铁合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T223.63-1988

检测项：硅检测样品：金属及合金标准：钢铁酸溶硅和全硅含量的测定还原型硅钼酸盐分光光度法 GB/T223.5-2008

检测项：硅检测样品：金属及合金标准：钢及钢铁合金化学分析方法高氯酸脱水重量法测定硅含量 GB/T223.60-1997

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国家轻工业装饰材料陶瓷质量监督检测广州站

检测项：部分参数检测样品：骨质瓷器标准：骨质瓷器GB/T13522-2008

检测项：全部参数检测样品：釉下（中）彩日用瓷器标准：釉下（中）彩日用瓷器GB/T10811-2002

检测项：全部参数检测样品：玲珑日用瓷器标准：玲珑日用瓷器GB/T10812-2002

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