12审核测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12:2002+ A1:2008 EN 60335-2-12:2003+ A1:2008

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯串安全要求 IEC 60598-2-20:2010 EN 60598-2-20:2010 第一部分：灯具通用要求和测试 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中橡集团炭黑工业研究设计院检验测试中心

检测项：杂质检测样品：乙炔炭黑标准：炭黑第12部分：杂质的检查GB/T 3780.12-2007

检测项：杂质检测样品：色素炭黑标准：炭黑第12部分：杂质的检查GB/T 3780.12-2007

检测项：杂质检测样品：色素炭黑标准：炭黑第12部分：杂质的检查GB/T 3780.12-2007

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业资源与农业区划研究所土壤肥料测试中心

检测项：全碳检测样品：蔬菜、水果及其制品标准：ASC-7.12注3植物全碳的测定

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3600-2000肥料中氨态氮含量的测定甲醛法

检测项：硝态氮﹡ 检测样品：肥料标准：GB/T 3597-2002肥料中硝态氮含量的测定氮试剂重量法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：抗冻性检测样品：建筑陶瓷标准：陶瓷砖试验方法第12部分：抗冻性的测定 GB/T 3810.12-2006

检测项：高温抗折粘结强度检测样品：黏土质耐火砖标准：磨料粒度组成测试方法 GB/T 2481-1998

检测项：全部参数检测样品：硅砖标准：硅砖 GB/T 2608-2001

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西安近代化学研究所分析测试中心

检测项：金属检测样品：硫化橡胶或热塑性橡胶标准：刑事技术微量物证的理化检验第12部分：热分析法 GB/T 19267.12－2008

检测项：断裂拉伸强度检测样品：标准：

检测项：拉断伸长率检测样品：标准：

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北京航天计量测试技术研究所

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金分析方法第12部分钛含量的测定 GB/T20975.12-2008

检测项：锑检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第12部分锑含量的测定 GB/T5121.12-2008

检测项：检测样品：标准：固体废物腐蚀性测定玻璃电极法 GB/T15555.12-1995

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山东省分析测试中心

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第12部分钛含量的测定　GB/T 20975.12-2008

检测项：锑检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第12部分：锑含量的测定GB/T5121.12-2008

检测项：硫检测样品：铜矿石、铅矿石、锌矿石标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法第12部分硫的测定 GB/T 14353.12-2010/3

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核工业北京地质研究院分析测试研究中心

检测项：氟检测样品：硅酸盐岩石标准：GB/T14506.12-2010《硅酸盐岩石化学分析方法第12部分：氟量测定》

检测项：二氧化钛检测样品：铀矿石标准：EJ/T297.12-1987《花岗岩、花岗岩铀矿石组分分析方法总硫量的测定》

检测项：五氧化二磷检测样品：铀矿石标准：EJ/T297.12-1987《花岗岩、花岗岩铀矿石组分分析方法总硫量的测定》

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第12部分：钛含量的测定GB/T 20975.12-2008

检测项：锑检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第12部分：锑含量的测定GB/T 5121.12-2008

检测项：硒检测样品：硒标准：硒化学分析方法第12部分：硒量的测定硫代硫酸钠容量法YS/T 226.12-2009

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北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：锑检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法，第12部分：锑含量的测定，GB/T5121.12-2008；

检测项：钛检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第12部分：钛含量的测定，GB/T 20975.12-2008

检测项：硫* 检测样品：铜、铅、锌原矿和尾矿标准：铜矿石、铅矿石和锌矿石化学分析方法，第12部分：硫量的测定，GB/T14353.12-2010

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