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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：净容量检测样品：烟剂及烟片标准：GB/T14449-2008/5.12 气雾剂产品测试方法

检测项：持久起泡性检测样品：70%吡虫啉水分散粒剂标准：GB28139-2011/4.12 70%吡虫啉水分散粒剂

检测项：持久起泡性检测样品：嘧霉胺可湿性粉剂标准：GB28150-2011/4.12 氯磺隆水分散粒剂

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料及制品标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12a

检测项：防锈检测样品：保温板及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 IEC60335-2-12:1992 IEC60335-2-12:2005 IEC60335-2-12:2008

检测项：辐射、毒性和类似危险检测样品：保温板及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全保温板和类似器具的特殊要求 GB 4706.55-2008 IEC60335-2-12:1992 IEC60335-2-12:2005 IEC60335-2-12:2008

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莱茵技术监督服务（广东）有限公司

检测项：燃烧性能检测样品：塑料材料标准：《支持塑料像蜡烛燃烧时的最小氧浓度测试方法（氧指数）》ASTM D2863-12

检测项：燃烧性能检测样品：电子、光导纤维线缆标准：《电子光导纤维线缆的燃烧性能测试- Part 1-2: 单束绝缘线缆的火焰垂直传播性能－1KW预混合火焰的测试程序》IEC 60332-1-2:2004

检测项：燃烧性能检测样品：电子、光导纤维线缆标准：《电子光导纤维线缆的燃烧性能测试- Part 1-2: 单束绝缘线缆的火焰垂直传播性能－1KW预混合火焰的测试程序》IEC 60332-1-2:2004

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检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纺织品及成衣标准：ASTM D276-12 纺织纤维鉴别标准测试方法

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品及成衣标准：JIS L 1096-2010 章节8.12 机织物测试方法 - 弓纬和纬斜

检测项：酸斑色牢度检测样品：纺织品及成衣标准：AS 2001.4.12-1981 纺织品－色牢度试验：耐酸斑色牢度

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中国航天标准化研究所紧固件检测试验室

检测项：应力持久试验检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：紧固件试验方法应力持久性GJB715.12-1990

检测项：尺寸检测检测样品：垫圈、挡圈标准：平垫圈 GB/T 97-2002

检测项：尺寸检测检测样品：垫圈、挡圈标准：平垫圈 QJ3147-2002

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：硫检测样品：铀矿石标准：花岗岩、花岗岩铀矿石组份分析方法燃烧碘量法 EJ 297.12-1987

检测项：铬检测样品：铀矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法离子选择性电极法测定氟 GB/T 14506.12-2010

检测项：氟检测样品：硅酸盐矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法离子选择性电极法测定氟量 GB/T 14506.12-2010

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检测项：灰分检测样品：化工产品标准：石油产品灰分的标准测试方法ASTM D 482-12

检测项：Saybolt色度检测样品：化工产品标准：石油产品Saybolt色度的标准测试方法ASTM D156-12

检测项：ASTM色度检测样品：化工产品标准：石油产品ASTM色度的标准测试方法 ASTM D1500-12

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检测项：耐磨性测试检测样品：纺织品标准：纺织品用马丁代尔法对织物抗磨损性的测定 ASTM D 4966-12e1

检测项：摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验-第X12部分:耐磨擦色牢度 BS EN ISO 105 X12-2002

检测项：纤维成分（定量分析）检测样品：纺织品标准：纺织品-定量化学分析-第12部分: 聚丙烯腈纤维、变性聚丙烯腈纤维、含氯纤维、弹性纤维与其他纤维的混纺（N,N-二甲基甲酰胺法） ISO 1833-12:2006

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检测项：局部放电试验检测样品：电线电缆标准：电线电缆电性能试验方法第12部分：局部放电试验 GB/T 3048 .12-2007

检测项：机械性能检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法- 热老化试验方法GB/T2951.12-2008/ IEC60811-1-2:1985

检测项：热老化试验检测样品：电缆绝缘和护套材料标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第12部分：通用试验方法- 热老化试验方法GB/T2951.12-2008/ IEC60811-1-2:1985

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检测项：弯曲试验检测样品：金属及合金标准：金属材料切口试棒冲击测试的标准试验方法 ASTM E23-12c

检测项：机械性能试验检测样品：金属焊接件标准：钢产品机械测试的试验方法及定义 ASTM A370-12a

检测项：洛氏硬度检测样品：金属及合金标准：金属材料布氏硬度试验方法 ASTM E10-12

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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