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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州市特种设备检测研究院

检测项：冲击试验检测样品：标准：《金属材料夏比摆锺冲击试验方法》GB/T 229－2007 《焊接接头冲击试验方法》GB/T 2650-2008

检测项：压扁试验检测样品：标准：《金属管弯曲试验方法》GB/T 244-2008

检测项：压扁试验检测样品：标准：《焊接接头弯曲试验方法》GB/T 2653-2008

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杭州赛博力学环境试验有限公司

检测项：振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦) GB/T 2423.10-2008 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验 GJB 150.16A

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验 B：高温 GB/T 2423.2-2008 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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北京无线电计量测试研究所

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB150.3A-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分:温度冲击试验 GJB150.5A-2009 电子及电子元件试验方法方法107 温度冲击试验 GJB360B-2009

检测项：浪涌抗扰度检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电磁兼容试验和测量技术浪涌（冲击）抗扰度试验 GB/T17626.5-2008/ IEC-61000-4-5：2005

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：低气压偏差检测样品：高低温低气压试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法高低温气压试验设备 GB/T 5170.10 -2008

检测项：温度偏差检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：温度偏差检测样品：湿热试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法湿热试验设备 GB/T 5170.5-2008

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检测项：试件的拉力试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：最低稳定燃烧负荷试验和液态排渣临界负荷试验检测样品：电站锅炉标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184—1988

检测项：开启压力试验检测样品：变压器压力释放阀标准：变压器用压力释放阀试验导则 JB/T 7069-2004 变压器用压力释放阀 JB/T 7065-2004

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上海航天精密机械研究所试验与检测中心

检测项：锰(Mn) 检测样品：金属材料,合金及制品标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘硬梯标准：《带电作业用绝缘硬梯》GB/T 17620-2008 《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘软梯标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005 《电业安全工作规程（发电厂和电气部分）》DL 408-1991

检测项：工频耐压试验检测样品：绝缘托瓶架标准：《带电作业工具、装置和设备预防性试验规程》 DL/T 976-2005

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：冷热态电压变化检查检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

检测项：温度冲击试验检测样品：军用装备JYZB 标准：GJB150.1A-2009《军用装备实验室环境试验方法第1部分通用要求》 GJB150.5A-2009《军用装备实验室环境试验方法第5部分温度冲击试验》 GJB 367A-2001《军用通信设备通用规范》 GJB 2093-1994《军用方舱通用

检测项：定置试验检测样品：推土机TTJ 标准：JB/T 1666-1997《履带式推土机试验方法》、JB/T 7153.3-1993《轮胎式推土机型式试验方法》

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检测项：部分项目检测样品：户式风冷热泵机组标准：户用风冷冷(热)水机组 GB/T 18430.2-2008

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检测项：部分项目检测样品：单元式空调机组标准：单元式空调机组 GB/T 17758-2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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