20有源植入式医疗器械由外部除颤器造成损坏的防护检测实验

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器

简介

植入式心律转复除颤器产品描述：通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。

植入式心律转复除颤器预期用途：用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。

植入式心律转复除颤器品名举例：植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器

植入式心律转复除颤器管理类别：III

植入式心律转复除颤器相关标准：
1、YY/T 0972-2016 有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求
2、YY/T 0492-2017 植入式心脏起搏器电极导管
3、YY 0945.2-2015 医用电气设备第2部分：带内部电源的体外心脏起搏器安全专用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：抗/除自然菌率检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：去除气体污染物试验检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：净化寿命检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

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长安福特汽车有限公司测试开发中心

检测项：汽车风窗玻璃除雾系统的性能试验检测样品：标准：汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法 GB 11555-2009

检测项：汽车风窗玻璃除霜系统的性能试验检测样品：标准：汽车风窗玻璃除霜和除雾系统的性能和试验方法 GB 11555-2009

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广西地凯科技有限公司雷电防护产品检测中心

检测项：冲击电流测量残压检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB 18802.1-2011 《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》

检测项：限制电压检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

检测项：冲击耐受试验检测样品：电信和信号网络电涌保护器（SPD）标准：GB/T 5169.11-2006 《电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法》

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测势界（宁波）检测产品技术有限公司

检测项：防火检测样品：音频视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备的安全要求 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯具第2-20部分：特殊要求灯串 IEC 60598-2-20:2010

检测项：部分项目检测样品：灯串标准：灯具第2-20部分：特殊要求灯串 EN 60598-2-20:2010

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云南省电子信息产品检验院

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全储水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

检测项：电源连接和外部软线检测样品：储水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全储水式电热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006

检测项：电源连接和外部软线检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：储水式电热水器标准：储水式电热水器 GB/T20289-2006

检测项：燃烧工况检测样品：储水式电热水器标准：家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊要求 GB 4706.12-2006 家用和类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998

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检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：IEC60335-2-3:2012家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：EN60335-2-3:2002家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求

检测项：全项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：AS/NZS60335-2-3：2002家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB 4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：面包片烘烤器、烤架、电烤炉标准：GB 4706.14-2008 家用和类似用途电器的安全面包片烘烤器、烤架、电烤炉及类似用途器具的特殊要求

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：可移式电动工具标准：可移式电动工具的安全第一部分:一般要求 EN 61029-1:2009+A11:2010

检测项：部分项目检测样品：台式圆锯标准：可移式电动工具的安全圆锯的专用要求 EN 61029-2-1:2010

检测项：部分项目检测样品：台式砂轮机标准：可移式电动工具的安全台式砂轮机的专用要求 EN 61029-2-4:2011

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检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求GB4706.99-2009

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：附录B由充电电池供电的器具检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005

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植入式心律转复除颤器

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