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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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海南省药品检验所

检测项：二氧化硫残留量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨU

检测项：蛋白质(含量) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部及附录Ⅶ M/一部及附录ⅨS/三部及附录Ⅵ B、Ⅵ U

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：直流参考电压U1mAd.c.ref及0.75直流参考电压U1mAd.c.ref下的泄漏电流检测样品：发电机标准：（1）《三相同步电机试验方法》GB/T 1029-2005；（2）《电气装置安装工程电气设备交接试验标准》GB50150-2006 ；（3）《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 (4)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG11400

检测项：直流参考电压U1mAd.c.ref及0.75直流参考电压U1mAd.c.ref下的泄漏电流检测样品：发电机标准：三相同步电机试验方法 GB/T 1029-2005 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006 电力设备预防性试验规程 DL/T596-1996 电力设备预防性试验规程 Q/C

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深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

检测项：U1mA及0.75U1mA下的泄漏电流检测样品：电容器标准：(1)《电力设备预防性试验规程》DL/T596-1996 (2)《电力设备预防性试验规程》Q/CSG114002-2011 (3)《带电设备红外诊断应用规范》DL/T664-2008 (4)《串联电容器补偿装置一次设备预防性试验规程》DL

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

检测项：耐化学介质性能检测样品：塑料制品标准：硬聚氯乙烯(PVC-U) 管材二氯甲烷浸渍试验方法 GB/T 13526-2007

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山东非金属材料研究所

检测项：塑料拉伸性能检测样品：塑料及有关制品标准：热塑性塑料管材拉伸性能测定第2部分：硬聚氯乙烯（PVC-U）、氯化聚乙烯（PVC-C）和高抗冲聚氯乙烯（PVC-HI）管材 GB/T 8804.2-2003

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：坠落试验检测样品：导管、套管标准：GB/T 8801-2007 硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法

检测项：坠落试验检测样品：导管、套管标准：硬聚氯乙烯(PVC-U)管件坠落试验方法 GB/T 8801-2007

检测项：部分项目检测样品：导管、套管标准：GB/T 10002.1-2006 给水用硬聚氯乙烯(PVC-U)管材

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国家地质实验测试中心

检测项：9F~92U 之间所有元素（共84个）检测样品：铁矿石标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则波长色散型X射线荧光光谱检测地球化学（岩石、土壤、沉积物、矿物、生物等84个元素）样品 JY/T 016-1996

检测项：9F~92U 之间所有元素（共84个）检测样品：锰矿石标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则波长色散型X射线荧光光谱检测地球化学（岩石、土壤、沉积物、矿物、生物等84个元素）样品 JY/T 016-1996

检测项：9F~92U 之间所有元素（共84个）检测样品：铬铁矿石标准：波长色散型X射线荧光光谱方法通则波长色散型X射线荧光光谱检测地球化学（岩石、土壤、沉积物、矿物、生物等84个元素）样品 JY/T 016-1996

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：全部参数检测样品：汽车钢板弹簧用U型螺栓及螺母标准：汽车钢板弹簧用U型螺栓及螺母技术条件QC/T 517-1999

检测项：反复弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料线材反复弯曲试验方法GB/T238-2002

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：以太网接口特性检测样品：综合业务接入设备标准：IEEE802.3/3u/3z/3ab/3x/3ad-2003 CSMA/CD接入方式和物理层规范

检测项：物理机械性能检测样品：地下通信管道用多孔塑料管标准：YD/T 1324-2004 地下通信管道用硬聚氯乙烯（PVC-U）多孔管

检测项：可靠性试验检测样品：光学隔离器标准：IEC 61753-2-3 光纤互连器件和无源部件性能标准第2-3部分：U类非连接式单模1xN及2xN非波长可选分支器件非受控环境

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《硬聚氯乙烯（PVC-U)双壁波纹管材》QB/T 1916-2004

检测项：全部项目检测样品：电缆导管标准：《硬聚氯乙烯（PVC-U)双壁波纹管材》QB/T 1916-2004

检测项：部分项目检测样品：电缆导管标准：《埋地排水用硬聚氯乙烯（PVC-U）结构壁管道系统第1部分:双壁波纹管材》GB/T 18477.1-2007

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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

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海南省药品检验所

深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

深圳供电局有限公司深圳电力技术研究中心

中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

山东非金属材料研究所

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

国家地质实验测试中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

福州国电电力设备质量检测有限公司/电力工业电力设备及线路器材质量检验测试中心

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