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金属锁定接骨板

简介

金属锁定接骨板

简介

单/多部件金属骨固定器械及附件产品描述：通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。

单/多部件金属骨固定器械及附件预期用途：用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。

单/多部件金属骨固定器械及附件品名举例：金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉

单/多部件金属骨固定器械及附件管理类别：Ⅲ

单/多部件金属骨固定器械及附件相关指导原则：
1、金属接骨板内固定系统产品注册技术审查指导原则
2、高强韧性纯钛骨科内固定植入物注册技术审查指导原则
3、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件金属骨固定器械及附件相关标准：
1、GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
2、GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
3、YY 0017-2016 骨接合植入物金属接骨板
4、YY 0018-2016 骨接合植入物金属接骨螺钉

单/多部件金属骨固定器械及附件相关检测项目：
1 . 材料《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
2 . 硬度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
3 . 弯曲强度和等效弯曲刚度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
4 . 疲劳性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
5 . 耐腐蚀性能《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
6 . 表面缺陷《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
7 . 表面粗糙度《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
8 . 外观《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
9 . 表面处理《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
10 . 几何特性《骨接合植入物金属接骨板： YY 0017-2016》
11 . 四点弯曲静态《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
12 . 四点弯曲疲劳《金属接骨板标准规范及试验方法： ASTM F382-17》
13 . 螺钉机械性能试验《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： ISO 6475:1989》
14 . 最大断裂扭矩和断裂扭转角《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》
15 . 机械性能要求和试验方法《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008/IS0 6475:1989》
16 . 弯曲强度和刚度《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
17 . 静态四点弯曲（挠度法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020》
18 . 静态四点弯曲（位移法）《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 0342-2020 3.2》《金属接骨板的标准规范和试验方法： ASTM F382-17 》
19 . 弯曲疲劳《外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定： YY/T 1503-2016》
20 . 旋动扭矩试验方法《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
21 . 轴向拔出力试验方法《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
22 . 螺钉旋动扭矩试验《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
23 . 螺钉轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
24 . 螺钉轴向拔出力试验《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》
25 . 轴向拔出力《外科植入物金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法： YY/T 1504-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
26 . 螺钉自攻性能试验《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
27 . 自攻性能试验方法《外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法： YY/T 1505-2016》
28 . 扭转性能《外科植入物不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法： YY/T 0662-2008》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
29 . 金属接骨板弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
30 . 弯曲疲劳性能《外科植入物金属接骨板弯曲疲劳性能试验方法： YY/T 1503-2016》
31 . 螺钉旋动扭矩《外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》
32 . 旋动扭矩外科植入物金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法： YY/T 1506-2016》《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
33 . 自攻性能外科植入物金属接骨螺钉自攻性能试验方法 YY/T 1505-2016
34 . 螺钉静态扭转试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
35 . 螺钉拧入试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
36 . 螺钉拔出试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》
37 . 螺钉自攻试验《金属接骨螺钉的标准规范和试验方法： ASTM F543-17 》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-38-2009 环境试验 - 第2-38部分：测试 - 试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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淄博市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：陶瓷色料用电熔氧化锆标准：陶瓷色料用电熔氧化锆JC/T1047-2007

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铀检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法金属指标 GB/T 5750.6-2006

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铀检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006

检测项：铀检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物指标 GB/T 5750.8-2006

检测项：铀检测样品：瓶（桶）装水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：铀检测样品：饮料标准：热分解,齐化原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞

检测项：铀检测样品：食用蔗糖/高果糖/糖浆溶液标准：热分解,齐化原子吸收光谱法测定固体和溶液中的汞 EPA 7473, Revision 0, February 2007

检测项：铀检测样品：饮用水标准：电感耦合等离子体质谱法测定水和废水中的痕量元素 EPA method 200.8, Revision 5.4, EMMC Version

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：天然铀检测样品：动物性食品标准：《生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16145-1995

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绥芬河出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：铀检测样品：转基因产品标准：用于分析饮用水和废水的方法 EPA 200.8-1994

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中矿（天津）岩矿检测有限公司

检测项：铀检测样品：铀矿石标准：硅酸盐岩石化学分析方法第30部分：44个元素量测定GB/T14506.30-2010

检测项：钴、镍检测样品：铀矿石标准：原子吸收光谱法测定含铀岩石中的微量钴、镍EJ/T 753-1993

检测项：铅检测样品：石灰石和白云石标准：含铀岩石中铅的测定火焰原子吸收分光光度法 EJ/T 547-1991

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甘肃省有色金属地质勘查局天水矿产勘查院测试中心

检测项：铀检测样品：地球化学调查（1个产品50个参数）标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则JY/T015-1996

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机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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青海省柴达木综合地质矿产勘查院测试中心

检测项：钡、铍、铋、镉、钴、铜、镧、锂、钼、钨、镍、铅、锑、铀、锶、钍检测样品：地球化学样品标准：电感耦合等离子体质谱法30种痕量元素

检测项：钡、铍、铋、镉、钴、铜、镧、锂、钼、钨、镍、铅、锑、铀、锶、钍检测样品：地球化学样品标准：电感耦合等离子体质谱法 30种痕量元素

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简介

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