28昼夜试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：标记和说明检测样品：信息技术类设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+ A11:2009 +A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No.60950-1:2007

检测项：电击和能量危险的防护检测样品：信息技术类设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+ A11:2009 +A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No.60950-1:2007

检测项：SELV电路检测样品：信息技术类设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+ A11:2009 +A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No.60950-1:2007

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检测项：部分项目检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 IEC 60950-1:2005 +A1:2009 EN 60950-1:2006 +A11:2009 +A1:2010+A12:2011 UL60950-1:2003

检测项：1.5 元器件检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

检测项：1.7 标记和说明检测样品：信息技术设备 (安全) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2001 UL60950-1:2003 UL60950-1:2007 AS/NZS 60950.1:2003 CAN/CSA-C22.2 No.60950-1:2003 CAN/CS

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检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 IEC 60950-1:2005 + A1: 2009 + A2: 2013 EN 60950-1:2006+A2:2013 AS/NZS 60950.1:2011 + A1:2012 GB4943.1-2011

检测项：耐久性试验和热试验检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：结构检测样品：通用灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

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检测项：检测样品：标准：

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A2：2012 玩具安全-第1 部分：有关机械和物理性能的安全方面

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具及儿童产品标准：ISO 8124-1:2009/Amd.2:2012(E) 玩具安全-第1 部分:有关机械和物理性能的安全方面

检测项：盐雾试验检测样品：金属及无机非金属标准：ISO 10289-1999 在金属衬底上金属和其他无机覆层的腐蚀试验的方法用于腐蚀试验的试验样品和生产产品分级

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宁波华标检测技术服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测: 4.11.7, 4.20, 4.21.3, 4.23, 4.28, 4.29.5, 4.29.6, 5.11.3, 5.13.2.2, 5.18, 5.23, 5.25, 5.28, 5.29, 5.30, 5.32

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测: 4.13, 4.14.1(C), 4.15.1.5, 4.15.2.3, 4.15.5, 4.20, 4.21, 4.23, 8.19, 8.26, 8.27, 8.28, 8.30, 8.31.3, 8.35

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：只测: 3, 4, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 21, 28, 29(a)(b), 30, 31, 36, 37, 40, 41

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香港通用检测认证有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2009(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具安全-第1部分:机械和物理性能 ISO 8124-1:2012 澳大利亚/新西兰标准玩具安全-第1部分:机械和物理性能

检测项：燃烧性能检测样品：玩具标准：巴西标准玩具安全第一部分:机械和物理性能 NM-300-1:2002 +AMD.1:2007

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检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纱线标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纱线标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能

检测项：纤维成分（定性分析）检测样品：纱线标准：仅测地毯绒簇拔出力、地毯燃烧性能

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检测项：一氧化碳检测样品：工作场所有毒物质标准：工作场所空气有毒物质测定无机含碳化合物 GBZ/T 160.28—2004不分光红外线气体分析仪法

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