30天和90天喂养试验（一般观察）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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富智康精密组件（北京）有限公司华北检测中心

检测项：交变湿热试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2部分循环湿热 Test Db IEC60068-2-30-2005 方法2

检测项：碰撞试验检测样品：电子电气产品标准：①电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验 Eb: 碰撞 GB/T 2423.6-1995

检测项：冲击试验检测样品：电子电气产品标准：①环境测试第2-27部分: 试验Ea和导则冲击 IEC 60068-2-27-2008

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天津汽车检测中心

检测项：*定型试验检测样品：汽车标准：GB/T 23336-2009半挂车通用技术条件 GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程

检测项：*尺寸参数检测样品：汽车标准：GB/T 23336-2009半挂车通用技术条件 GB/T 23335-2009天然气汽车定型试验规程

检测项：*一般安全要求检测样品：汽车标准：GSO 42/1984一般安全要求

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中国石油天然气股份有限公司四川销售分公司质量检测技术中心

检测项：博士试验检测样品：车用汽油标准：芳烃和轻质石油产品硫醇定性试验法（博士试验法） SH/T 0174-1992

检测项：铜片腐蚀检测样品：车用汽油标准：石油产品铜片腐蚀试验法 GB/T 5096-1985

检测项：铜片腐蚀检测样品：车用柴油、普通柴油标准：石油产品铜片腐蚀试验法 GB/T 5096-1985

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上海光中检测技术有限公司

检测项：耐久性检测样品：汽车电器产品标准：汽车内的电气和电子部件一般试验条件 VW 80101-2009

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检测项：正弦振动检测样品：汽车电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：辐射骚扰检测样品：一般照明用设备标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求 IEC 61547:2009 EN 61547:2009 GB/T 18595-2001

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验Db：交变湿热试验方法（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008 IEC 60068-2-30:2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：加热器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2009/ A11:2012

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广东天信电力工程检测有限公司

检测项：检测样品：标准：

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：医学影像照片观察装置标准：医学影像照片观察装置通用技术条件YY/T 0610-2007

检测项：全部项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求　　　　 YY0667-2008/IEC 60601-2-30：1999

检测项：全部项目检测样品：有源植入性医疗器械标准：外科植入物有源植入性医疗器械第1部分：安全、标记和制造商提供的信息的一般要求 ISO14708-1：2000

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：鱼类亚急性毒性试验检测样品：生物标准：化学品测试导则鱼类延长毒性14天试验经济合作与发展组织标准：204-1984

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检测项：吸声系数测量检测样品：声学和振动标准：声屏障声学设计和测量规范 HJ/T90-2004

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天津市国腾新立公路工程试验检测有限公司

检测项：28天收缩率比检测样品：膨胀剂标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法 GB/T 50082-2009

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检测项：总硬度检测样品：水泥混凝土标准：公路工程水泥及水泥混凝土试验规程 JTG E30-2005

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天津鞍钢天铁冷轧薄板有限公司检测中心

检测项：锰检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：磷检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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