30天和90天喂养试验（一般观察）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：30天和90天喂养试验检测样品：保健品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）:保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分毒理学检测方法（十二）

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：无菌医疗器械包装加速老化试验指南 ASTM F1980-2007(2011)

检测项：灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/一般检查检测样品：包装材料标准：消毒技术规范（2002年版）

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.8-2003

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品安全性毒理学评价程序 GB 15193.8-2003

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：食品及保健食品（毒理）标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版) （第二部分：十二）

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河南省食品药品检验所

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范2003年版

检测项：30天/90天喂养试验检测样品：保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法GB15193.13-2003

检测项：渗透压摩尔浓度检测样品：药品标准：日本药局方15版一般试验法46

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：90天喂养试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（十二）

检测项：90天喂养试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（十二）

检测项：30天喂养试验检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》卫生部2003年版保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（十二）

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：模拟雷击检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备电磁兼容标准：ITU-T K.44:2003 《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》 ITU-T K.44:2003

检测项：断续骚扰检测样品：信息技术设备、工科医设备、电信终端设备、医用电气设备的电磁兼容标准：《电信设备的过压过电流耐受性试验一般要求》 ITU-T K.44:2003

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上海市食品药品检验所

检测项：长期毒性试验（一般观察）检测样品：药品标准：《药物研究技术指导原则》2005年版

检测项：可见异物检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法6.06

检测项：熔点检测样品：药品标准：日本药典X VI版一般试验法2.57

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分一般试验原则 ISO 1833.1-2006 /Cor.-2009

检测项：抗磨损性检测样品：纺织品标准：一般纱线试验方法 JIS L1095-2010/9.5

检测项：捻度检测样品：纺织品标准：一般纱线试验方法 JIS L1095-2010/9.4

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天基电气（深圳）有限公司检测中心

检测项：温升检测样品：家用和类似用途插头插座标准：GB2099.1-2008《家用和类似用途插头插座》第一部分：通用要求 IEC60884-1：2006，《家用和类似用途固定式电气装置的开关》第1部分：通用要求

检测项：标志检测样品：标准：

检测项：启动性能检测样品：标准：

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慈溪出入境检验检疫局综合技术服务中心/慈溪市天瑞消费品检测技术有限公司

检测项：邻苯二甲酸酯(BBP，DNOP,DBP, DEHP,DIDP, DINP) 检测样品：玩具标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN14372:2004 条款6.3.2

检测项：部分参数检测样品：电动自行车标准：一般自行车 JIS D9301:2010

检测项：机械物理性能检测样品：婴儿学步车标准：儿童护理用品.婴儿学步车.安全要求和试验方法 EN 1273:2005

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

检测项：温度冲击、温度变化试验检测样品：电工电子产品、军用电子设备标准：电子产品环境应力筛选方法 GJB1032-90

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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