30天和90天喂养试验（血液生化）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分:试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） IEC 60068-2-30:2005

检测项：高温检测样品：船舰电子设备标准：舰船电子设备环境试验高温试验 GJB 4.2-1983

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） IEC 60068-2-30:2005

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富港电子（东莞）有限公司Foxlink实验室

检测项：交变湿热检测样品：电子电气产品标准：IEC60068-2-30:2005 基本环境试验程序第2-30部分:试验-试验Db:湿热温度循环(12h+12h 循环)

检测项：交变湿热检测样品：电子电气产品标准：基本环境试验程序第2-30部分:试验-试验Db:湿热温度循环(12h+12h 循环) IEC60068-2-30:2005

检测项：电容检测样品：连接器产品标准：EIA-364-30A:2009 电子连接器及插座电容测试

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) IEC 60068-2-30：2005

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) EN 60068-2-30：2006

检测项：部分项目检测样品：工业、科学和医疗射频设（EMC）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性测量方法和限值 GB 4824-2004/ CISPR 11:2003

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山东省计量科学研究院

检测项：冲击检测样品：电工电子产品标准：《环境试验第2-30部分试验试验Db：交变湿热（12h＋12h循环）》 IEC 60068-2-30:2005

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505-2005

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 IEC60601-1-2:2008

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：IEC60068-2-30:2005 基本环境试验程序.第2-30部分:试验.试验Db和指南:交变湿热(12+12小时循环)

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杭州华三通信技术有限公司可靠性实验室

检测项：检测样品：标准：环境试验第2-30部分:试验试验Db:交变湿热（12h+12h循环） IEC 60068-2-30:2005

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检测项：交变湿热试验检测样品：信息技术设备、电信网络设备、数据通信设备标准：环境试验第2-30部分:试验试验Db:交变湿热（12h+12h循环） IEC 60068-2-30:2005

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检测项：正弦振动检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-30部分：试验方试验Db: 交变湿热（12h+12h循环） IEC 60068-2-30:2005

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检测项：湿热检测样品：电工(气)电子产品标准：环境试验第2-78部分：试验试验Cab：恒定湿热试验 IEC 60068-2-78:2001

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中国工程物理研究院计量测试中心

检测项：相对湿度检测样品：湿度计标准：GB 11605-2005 《湿度测量方法》

检测项：重复性误差检测样品：二次电压电流仪表标准：GB/T 22264.8-2009 《安装式数字显示电测量仪表第8部分：推荐的试验方法》

检测项：形状因数检测样品：噪声源标准：GB 12280-90 《噪声发生器测试方法》

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检测项：冲击(90°及30°) 检测样品：摩托车铝合金车轮标准：GB/T 22435-2008 《摩托车和轻便摩托车轻合金车轮》

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检测项：人血红蛋白（Hb）检测样品：血液（痕）标准：《人血红蛋白检测金标试剂条法》 GA765－2008

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检测项：敌百虫检测样品：挥发性毒物标准：血液酒精含量的检验方法GA/T842-2009

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