30天和90天喂养试验（血液生化）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-30部分: 试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) IEC60068-2-30:2005

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-14部分: 试验方法试验N：温度变化 IEC60068-2-14:2009

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南德认证检测（中国）有限公司上海分公司测试中心环境可靠性实验室

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-30部分:试验 - 试验Db:交变湿热(12H+12H循环） IEC 60068-2-30:2005

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验 - 第2-30部分:试验 - 试验Db:交变湿热(12H+12H循环） IEC 60068-2-30:2005

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T2423.2-2008

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：温度变化试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Db及导则：交变湿热（12h＋12h循环） IEC 60068-2-30:2005

检测项：高温试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验程序.第2-1部分:试验. 试验A：低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：基本环境试验规程试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：《环境试验规程第2部分：试验第30节：试验Db和指南：交变湿热（12+12小时循环）》IEC 60068-2-30-2005

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：《环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化》GB/T 2423.22-2012

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*高浓度二氧化硫试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kca：高浓度二氧化硫试验 GB/T 2423.33-2005

检测项：*浸渍检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验XA和导则在清洗剂中浸渍 GB/T 2423.30-1999

检测项：*部分项目检测样品：铁路机车车辆电缆标准：机车车辆电缆第3部分：30kV乙丙橡皮绝缘单相电力电缆 TB/T 1484.3-2010

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检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：冲击检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击 GB/T 2423.5-1995

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中科华核电技术研究院有限公司核安全电气设备鉴定检测中心

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：(1)电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：湿热试验检测样品：电工电子产品/核安全级电气设备标准：核电厂保护系统电气插件型式检验准则 EJ/T 609-1991

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兴乐集团有限公司电线电缆检测站

检测项：绝缘电阻试验检测样品：电线、电缆标准：电线电缆电性能试验方法绝缘电阻试验 GB/T3048.5-2007

检测项：耐矿物油试验检测样品：电线、电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2

检测项：金属导体电阻率试验检测样品：电线、电缆标准：电线电缆电性能试验方法金属材料电阻率试验 GB/T3048.2-2007

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T16886.4--2003/ ISO 10993-4：2002

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青岛市中心血站

检测项：细菌内毒素试验检测样品：传统型血袋标准：《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋》（GB14232.2-2004 /ISO 3823-1:2003）

检测项：ABO基因定型检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第12章

检测项：Rh基因定型检测样品：血液标准：《美国血库协会技术手册》第17版第13章

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