38标志、随机文件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：碘化物检测样品：矿泉水源地水标准：饮用天然矿泉水检验方法 4.38.1 催化还原分光光度法 4.38.2 气相色谱法 4.38.3 高浓度碘化物比色法 GB/T8538-2008

检测项：镍检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法亚硝基-R盐光度法测定钴量 GB 6730.38-1986

检测项：溴化物检测样品：矿泉水源地水标准：饮用天然矿泉水中溴化物的测定 1.酚红分光光度法 GB/T8538.38-2008

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品(环境实验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005；环境试验--第2-38部分：试验--试验Z/AD：温度/湿度复合循环试验 IEC 60068-2-38:2009； E

检测项：标志检测样品：自镇流LED灯标准：电压>50V普通照明用自镇流LED灯安全要求： IEC 62560:2011, EN 62560:2012

检测项：标志和说明检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-30部分:室内加热器的特殊要求: GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30: 2009 EN 60335-2-30: 2009+A11:2012; AS/

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：湿度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品(性能测试) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005; IEC 60068-2-38-2009; EN 60068-2-38-2009

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广州市番禺区胜美达旧水坑电子厂可靠性检测实验室

检测项：温湿度循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-38部分:试验-试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温湿度循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验-第2-38部分:试验-试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-温湿度组合(循环)试验方法 JIS C 60068-2-38:1988

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通标标准技术服务有限公司武汉分公司检测中心

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂层及其产品标准：环境试验方法第2-38部分试验Z/AD：温度湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂层及其产品标准：环境试验方法第2-38部分试验Z/AD：温度湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

检测项：温度湿度组合循环试验检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、涂层及其产品标准：环境试验方法第2-38部分试验Z/AD：温度湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38:2009

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嘉善云瑞检测服务有限公司

检测项：随机振动试验检测样品：运输包装件标准：只测推力≤20kN

检测项：宽带随机振动试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测频率3Hz-2000Hz, 推力≤20kN, 位移（P-P) :51mm

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国家信息技术安全研究中心信息安全特种技术检测实验室

检测项：随机数生成检测样品：标准：

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：随机振动检测样品：通信产品（环境试验) 标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：随机振动检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-64部分：试验－试验Fh：宽频带随机振动和导则 IEC 60068-2-64:2008

检测项：随机振动检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-6部分：试验－试验Fc：振动(正弦) IEC 60068-2-6:2007

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：宽带随机振动检测样品：电工电子类标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T 2423.56-2006

检测项：全部参数检测样品：汽车说明文件标准：车辆说明文件第一部分：车辆注册技术参数表 QC/T698.1-2004

检测项：随机振动检测样品：道路机动车辆灯泡标准：道路机动车辆灯泡尺寸、光电性能要求 GB/T15766.1-2008

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：随机振动检测样品：军用装备标准：GB/T4857.23-2003 包装运输包装件随机振动试验方法 GJB 2711-1996 军用运输包装件试验方法方法11

检测项：冲击检测样品：军用设备标准：GJB 150.16-1986 军用设备环境试验方法　振动试验

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