4通用要求和试验的通用要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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佳通轮胎（中国）投资有限公司试验中心

检测项：轮胎强度检测样品：轮胎标准：FMVSS109 《新的充气和某些特殊轮胎》(S4.2.2.4)

检测项：轮胎外缘尺寸检测样品：轮胎标准：FMVSS109 《新的充气和某些特殊轮胎》(S4.2.2.2)

检测项：轮胎耐久性能检测样品：轮胎标准：FMVSS109 《新的充气和某些特殊轮胎》(S4.2.2.3)

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：产品说明要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求和评价(SQuaRE)商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量

检测项：用户文档集要求检测样品：软件系统标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010 《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.1-2006 《软件工程产品质量第2

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北京计算机技术及应用研究所航天软件评测中心

检测项：用户文档集要求检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：功能性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：可靠性检测样品：民用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：滴定酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T15038—2006/4.4

检测项：滴定酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T15038—2006/4.4

检测项：总酸检测样品：食品标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T15038—2006/4.4

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江苏出入境检验检疫局轻工产品与儿童用品检测中心(中华人民共和国扬州进出口玩具检验所)

检测项：部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN14372:2004 条款5.4

检测项：化学性能检测样品：塑料制品标准：学生用品的安全通用要求GB21027-2007

检测项：机械物理性能检测样品：塑料制品标准：学生用品的安全通用要求GB21027-2007

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莱尔德电子材料（深圳）有限公司RoHS测试实验室

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具安全要求和试验 EN 14372：2004

检测项：汞检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

检测项：镉检测样品：电子电器产品中的聚合物标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365—2006

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

检测项：传导发射检测样品：变频器及伺服控制器标准：可调速电力传动系统第3部分:电磁兼容要求和特定试验方法 IEC 61800-3:2004 (6.3.1.2 & 6.4)

检测项：介电强度试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：半导体变流器 - 总要求和线路整流转换器 - 第1-1部分:基本要求规范 IEC60146-1-1:2009

检测项：浪涌(冲击)抗扰度检测样品：变频器及伺服控制器标准：可调速电力传动系统第3部分:电磁兼容要求和特定试验方法 IEC 61800-3:2004(5.3)

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深圳普瑞赛思检测技术有限公司

检测项：重金属(铅，镉，镍，铬，钴，铜，锑，砷，汞）检测样品：皮革产品标准：儿童使用和护理用品刀叉和喂食工具.安全要求和试验 EN 14372:2004 条款5.4.2.3和6.3.2

检测项：自由跌落测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 IEC 60950-1:2013 BS EN 60950-1:2006+A1:2010 UL 60950-1:2007 REV.1:2013 GB 4943.1-2011

检测项：标记耐久性检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 IEC 60950-1:2013 BS EN 60950-1:2006+A1:2010 UL 60950-1:2007 REV.1:2013 GB 4943.1-2011

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 6675-2003+A1 国家玩具安全技术规范附录A

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：AS/NZS ISO 8124.1:2010+A1:2011 玩具安全-第1部份: 机械和物理性能

检测项：酒精度检测样品：葡萄酒标准：GB/T 15038-2006 葡萄酒、果酒通用分析方法及 GB/T 15037-2006 葡萄酒

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广东明家科技股份有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：电涌保护器标准：GB18802.1-2002/ IEC61643-1:2005低压配电系统的电涌保护器第1部分：性能要求和试验方法； GB/T 18802.21-2004/IEC61643-21:2000电信和信号网络的电涌保护器(SPD)---性能要求和试验方法

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB 2099.1-2008家用和类似用途插头插座第一部分：通用要求 IEC 60884-1:2006家用和类似用途插头插座

检测项：盐雾试验检测样品：家用和类似用途的插头插座标准：GB/T 2423.17-2008电工电子产品基本环境试验规程试验Ka: 盐雾试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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