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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：Cr 检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 20975.18-2008 铝及铝合金化学分析方法第18部分：铬含量的测定

检测项：冲击检测样品：军用设备标准：GJB 150.18-1986 军用设备环境试验方法　冲击试验

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检测项：氧化钠检测样品：发供电设备垢和腐蚀产物标准：火力发电厂垢和腐蚀产物分析方法第18部分：水溶性垢样中氧化钠的测定 DL/T 1151.18-2012

检测项：酸度检测样品：电厂用水标准：火力发电厂水汽分析方法第5部分：酸度的测定 DL/T 502.5-2006

检测项：液体流量检测样品：水量标准：火力发电厂能量平衡导则第5部分：水平衡试验 DL/T 606.5-2009

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检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法）GB/T2910.18-2009

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法） ISO 1833.18-2006

检测项：纤维含量分析（定量）检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第18部分：蚕丝与羊毛或其他动物毛纤维的混合物（硫酸法）GB/T2910.18-2009

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检测项：全部参数** 检测样品：180级自粘性聚酯亚胺漆包铜圆线标准：漆包圆绕组线第18部分：180级自粘性聚酯亚胺漆包铜圆线 GB/T 6109.18-2008

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检测项：撕裂性能（钉杆法）检测样品：防水卷材标准：《建筑防水卷材试验方法第18部分：沥青防水卷材撕裂性能（钉杆法）》GB/T328.18-2007

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