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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验 BS 18：1987

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检测项：渗透检测检测样品：钢结构标准：承压设备无损检测第5部分渗透检测 JB/T 4730.5-2005

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容 (工业、科学、医疗设备) 标准：FCC PART 18:2012

检测项：部份项目检测样品：家用和类似用途设备/电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全.第2-29部分:电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005, IEC 60335-2-29:2002+ A1:2004+ A2:2009, EN 60335-2-29:2004 +A2:2

检测项：部份项目检测样品：应急照明灯具标准：灯具.第2-22部分:特殊要求.应急照明用灯具 GB 7000.2-2008 EN 60598-2-22:1998 +A1:2003+A2:2008 IEC 60598-2-22: 1997+A1:2002+A2:2008 AS/NZS 60598.2.2

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验方法 ASTM E18-12

检测项：部分参数检测样品：钻杆接头标准：钻杆规范 API SPEC 5DP-2009

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机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度的标准试验方法 ASTM E18-12

检测项：清洁度试验检测样品：金属和金属制品标准：含制冷剂的非电器部件及附件 UL 207-2009

检测项：布氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 231.1-2009

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卡特彼勒技术研发（中国）有限公司无锡分公司材料实验室

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检测项：性能和试验要求检测样品：软线标准：软线 UL62:2010 (Ed.18) CSA C22.2 No.49-10 (Ed.13) NMX-J-436-ANCE:2010 (Ed.4)

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