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血袋

简介

血袋

简介

血袋产品描述：是指用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注的一次性使用无菌袋式容器及其附属结构，一般包括采血针、采血管、输血插口、转移管及袋体。

血袋预期用途：用于各采供血机构和临床使用单位，供人体全血及血液成分采集、贮存、处理、转移、运输、分离和输注。

血袋品名举例：血袋

管理类别：Ⅲ

血袋相关指导原则：
1、全血及血液成分贮存袋注册技术审查指导原则

血袋相关标准：
1、GB 14232.1-2004 人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋
2、GB 8369-2005 一次性使用输血器
3、GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

血袋相关检测项目：
1 . 加压排空《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
2 . 采集速度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
3 . 采血管和转移管《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
4 . 采血针《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
5 . 输血插口《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
6 . 悬挂《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
7 . 透明度《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
8 . 热稳定性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
9 . 原始容器或薄片要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
10 . 试验液要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
11 . 微生物不透过性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
12 . 相容性《人体血液及血液成分袋式塑料容器第1部分：传统型血袋（含1号修改单） GB 14232.1-2004》
13 . 穿刺后的泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
14 . 微粒污染《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
15 . 色泽《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
16 . 预装贮存液或抗凝剂的塑料血袋水蒸气透出《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
17 . 抗泄漏《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
18 . 穿刺力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
19 . 拉力《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》
20 . 化学要求《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统 GB 14232.4-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：梅毒螺旋体非特异抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.18.1：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：甲肝抗体试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，2006年。5.5.1：ELISA法

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东莞乐迪卡游戏机制造厂有限公司品质实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.18/5.15弹射玩具

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检测项：物理机械性能检测样品：玩具及儿童用品标准：4.18/5.15弹射玩具

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：5.3, 5.4, 5.5,5.6,5.7,5.8,5.9,5.10,5.11,5.12,5.13,5.14,5.15,5.16,5.17,5.18,5.19,5.20,5.21,5.22,5.23,5.24,5.25,5.26 检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙Profile HFP测试规范 HFP.TS.1.6.1

检测项：不同电芯制造商查验（5.18）检测样品：电池标准：CTIA对电池系统IEEE1625符合性的认证要求 Rev 1.6

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全标准的第一部分：机械及物理性能 EN71-1:2011 BS EN71-1:2011

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北京青云航空仪表有限公司环境试验室

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检测项：冲击试验检测样品：电工电子产品标准：GJB150.18A-2009 《军用装备实验室环境试验方法冲击试验》

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

检测项：水份及挥发物检测样品：动植物油脂标准：进出口动植物油脂第18部分水分及挥发物检测方法SN/T 0801.18－2011

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品接触材料标准：塑料血袋中邻苯二甲酸酯类增塑剂的测定气相色谱串联质谱法SN/T 1779-2006

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检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：日本玩具安全标准第1部分物理和机械性能 ST 2002:2009 Part I 条款 4.1，4.2，5.1，5.2，5.3，5.4，5.11，5.13，5.14，5.15，5.16，5.17，5.18，5.19，5.20，5.22，5.23，6，7

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：国际玩具安全标准—第一部分物理和机械性能 ISO 8124-1: 2009（E）条款 4.1，4.2，4.3，4.4，4.5，4.6，4.7，4.8，4.9，4.10，4.11，4.12，4.13，4.14，4.16，4.17，4.18，4.19，5.1

检测项：物理和机械性能检测样品：玩具标准：马来西亚玩具安全标准第一部分：机械和物理安全性能 MS ISO 8124-1: 2001 条款 4.1，4.2，4.3，4.4，4.5，4.6，4.7，4.8，4.9，4.10，4.11，4.12，4.13，4.14，4.16，4.17，4.18，4.1

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检测项：燃烧性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测: 4.11.7, 4.20, 4.22, 4.23, 5.11.3, 5.13, 5.17, 5.18, 5.23,5.26

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测: 4.11.2, 4.15.4, 4.18.3, 4.20, 4.23, 4.24, 4.26, 5.11.6, 5.12.7, 5.13.2.2, 5.15.3.2, 5.16, 5.21, 5.25

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具及儿童用品标准：不测: 4.1.11(g), 4.1.16(c), 4.1.22, 4.1.23, A.4.11.7,A.4.23, A.5.11.3, A.5.13.2.2, A.5.18, A.5.23, A.5.24.4

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

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