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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：防电击（6 章）检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC 61010：2010 Ed 3.0 EN 61010：2010

检测项：8.3异常运行和故障条件检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

检测项：52不正常的运行和故障状态检测样品：医用电气设备标准：GB9706.1:2007 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：音视频设备标准：音频视频及类似的电子设备.安全要求 AS/NZS 60065:2012

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

检测项：时域峰值检测样品：车辆零部件标准：振动应力.车辆零部件参数的测量 DIN 70003-1993

检测项：频域峰值检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 环境试验第2部分试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 环境试验第2部分试验试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

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金坛市德博密封技术有限公司检测中心

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：O形橡胶密封圈标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：部分项目检测样品：O形橡胶密封圈标准：O形橡胶密封圈试验方法 GB/T 5720-2008

检测项：热空气加速老化和耐热试验检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

检测项：铬含量检测样品：钢铁及合金标准：高温合金化学分析方法第15部分：过硫酸铵氧化—亚铁容量法测定铬含量 HB 5220.15-2008

检测项：铜含量检测样品：铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分：铜含量的测定 GB/T 5121.1-2008

检测项：橡胶/热空气加速老化和耐热试验检测样品：非金属材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

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潍柴动力股份有限公司计量理化实验室

检测项：柴油硫含量检测样品：石油和相关产品标准：柴油的硫含量测定GB/T17040-2008

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 230.1-2009

检测项：维氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：振动试验检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60068-2-32 AMD 2-1990 《基本环境试验规程.第2部分：试验.试验Ed:自由跌落.第2次修订》

检测项：自由跌落试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：IEC 60068-2-32 AMD 2-1990 《基本环境试验规程.第2部分：试验.试验Ed:自由跌落.第2次修订》

检测项：RE功率控制动态范围检测样品：LTE基站标准：3GPP TS 36.141 LTE演进通用陆地无线接入(E-UTRA)；基站(BS)一致性测试

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB18006.1-2009

检测项：次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：食品中次硫酸氢钠甲醛(吊白块)的检测方法国质检执[2002]183号

检测项：次硫酸氢钠甲醛检测样品：食品标准：小麦粉与大米粉及其制品中甲醛次硫酸氢钠含量的测定 GB/T 21126-2007

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.1

检测项：阴道粘膜刺激试验检测样品：一次性使用卫生用品与医疗用品生产环境标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB15979-2002 附录A3.2

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：非织造布液体多次穿透时间检测样品：羽绒羽毛标准：《纺织品非织造布试验方法第13部分：液体多次穿透时间的测定》 GB/T 24218.13-2010

检测项：非织造布液体多次穿透时间检测样品：羽绒羽毛标准：《纺织品非织造布试验方法第13部分：液体多次穿透时间的测定》 GB/T 24218.13-2010

检测项：起球检测样品：纺织品标准：《纺织品织物起毛起球性能的测定第1部分：圆轨迹法》GB/T 4802.1-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

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博世汽车柴油系统有限公司柴油技术中心实验室

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成都飞机工业（集团）有限责任公司理化实验室

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