52.204风险管理过程检测实验

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件

简介

医学影像存储与传输系统软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。将医疗影像设备输出的影像和/或视频信号进行采集、保存到计算机硬盘中，供医疗部门各科室之间和/或医院之间的影像接收、传输、显示、存储、输出等处理。

医学影像存储与传输系统软件预期用途：用于医学影像接收、传输、显示、存储、输出等处理，供临床诊疗使用。

医学影像存储与传输系统软件品名举例：影像归档与传输系统软件、医学影像管理与通讯系统软件、医学影像存档与通讯系统软件

医学影像存储与传输系统软件管理类别：Ⅱ

医学影像存储与传输系统软件相关指导原则：
1、医学图像存储传输软件（PACS）注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

医学影像存储与传输系统软件审评要点：
1、影像超声人工智能软件（流程优化类功能）技术审评要点下载

医学影像存储与传输系统软件相关标准：
1、GB/T 36108-2018 口腔固定修复CAD软件技术要求
2、YY/T 0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第1部分：入射野尺寸的测定
3、YY/T 0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第2部分：转换系数的测定
4、YY/T 0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第3部分：亮度分布和非均匀性测定
5、YY/T 1861-2023 医学影像存储与传输系统软件专用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》ISO 10993-1:2009 《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价

检测项：生物学评价检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验》 GB/T 16886.1-2011 ISO 1

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：溶血检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00032003溶血检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料与容器标准：皮内刺激检查法YBB00062003；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理过程检测样品：可编程医用电气系统标准：医用电气设备第1-4部分：安全通用要求并列标准：可编程医用电气系统 IEC60601-1-4:1996+A1:1999 EN60601-1-4:1996+A1:1999

检测项：风险管理检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

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东莞勤上光电股份有限公司实验室

检测项：部分参数检测样品：可移式通用灯具标准：GB7000.204-2008 IEC60598-2-4:1997 EN60598-2-4:1997 灯具第2-4部分：特殊要求可移式通用灯具

检测项：照度检测样品：光源标准：GB/T 5700-2008 照明测量方法

检测项：亮度检测样品：光源标准：GB/T 5700-2008 照明测量方法

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东莞市精准通检测服务有限公司

检测项：检测样品：标准：

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中国环境科学研究院国家环境保护化学品生态效应与风险评估重点实验室

检测项：鱼类14天延长毒性检测样品：生物标准：《化学品测试方法》（第一版）国家环境保护总局2004年鱼类14天延长毒性试验204

检测项：溶解氧检测样品：水和废水标准：水质溶解氧的测定碘量法 GB/T 7489－1987

检测项：总磷检测样品：水和废水标准：水质总磷的测定钼酸铵分光光度法 GB/T 11893-1989

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：投光灯标准：GB 7000.204-2008 灯具第204部分：特殊要求可移式通用灯具

检测项：部分项目检测样品：投光灯标准：GB 7000.204-2008 可移式通用灯具安全要求

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC60068-2-52:1996 2nd ed.电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾交变（氯化钠溶液）

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北京无线电计量测试研究所

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品、军用设备标准：军用装备实验室环境试验方法第16部分:振动试验 GJB150.16A-2009 电子及电气元件试验方法方法201 低频振动试验方法204 高频振动试验方法214 随机振动试验 GJB360B-2009

检测项：灵敏度检测样品：标准：

检测项：准确度检测样品：标准：

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深圳海油人力资源服务有限公司资产完整性管理技术服务中心

检测项：检测样品：标准：工艺管道规范 ASME B31.3-2010 第344.2条

检测项：射线检测检测样品：钢结构标准：钢结构焊接规范 AWS D1.1/D1.1M-2010 第6.12条

检测项：渗透检测检测样品：钢结构标准：锅炉及压力容器检验规范无损检测 ASME.V-2010第七章

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山东泰山矿产资源检测研究院

检测项：镁离子检测样品：矿井水标准：煤矿水碱度的测定方法 MT/T 204-2011

检测项：碱度检测样品：矿井水标准：煤矿水碱度的测定方法 MT/T 204-2011

检测项：镁离子检测样品：矿井水标准：煤矿水碱度的测定方法 MT/T 204-2011

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